ASTM F749-13
ウサギの皮内注射による材料抽出物の評価の標準的な実施方法

規格番号
ASTM F749-13
制定年
2013
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F749-20
最新版
ASTM F749-20
範囲
4.1 この実践は、医療機器に使用される材料の生体適合性を評価するために使用されます。 これは、有害な浸出性物質の存在を検出するために設計された急性毒性試験です。 4.2&# この実践は、すべてのタイプのインプラント用途に適しているわけではありません。 ユーザーは、試験対象の材料、その潜在的な用途、および Practice F748 に含まれる推奨事項を考慮して、この方法の適切性を検討するよう警告されています。 4.3&# 適用される唯一の制限は抽出物の調製です。 この制限の説明については、実践 F619 のセクション 4.3 および 4.4 を参照してください。 1.1&# この実施は、医療機器に使用される材料の生体適合性を判断するために使用される非特異的な急性毒性試験です。 1.2 ウサギに注入される液体は、抽出媒体が生理食塩水、植物油、または人間の体液を模倣したその他の液体である実践 F619 によって得られたものです。 1.3&# この手法は、材料の生体適合性を評価するために開発されたいくつかの手法のうちの 1 つです。 実践 F748 は、特定の用途向けの材料を試験するための適切な方法を選択するためのガイダンスを提供する場合があります。 1.4&# SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。

ASTM F749-13 規範的参照

  • ASTM F619 医療機器に使用する材料を抽出するための標準的な方法
  • ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択

ASTM F749-13 発売履歴

  • 2020 ASTM F749-20 ウサギの皮内注射による材料抽出物の評価の標準的な実施方法
  • 2013 ASTM F749-13 ウサギの皮内注射による材料抽出物の評価の標準的な実施方法
  • 1998 ASTM F749-98(2012) ウサギの皮内注射による材料抽出物の評価の標準的な実施方法
  • 1998 ASTM F749-98(2007)e1 評価物質抽出物のウサギ皮内注射
  • 1998 ASTM F749-98(2007) ウサギの皮内注射による材料抽出物の評価の標準的な実施方法
  • 1998 ASTM F749-98(2002)e2 評価物質抽出物のウサギ皮内注射
  • 1998 ASTM F749-98(2002)e1 評価物質抽出物のウサギ皮内注射
  • 1998 ASTM F749-98 評価物質抽出物のウサギ皮内注射
ウサギの皮内注射による材料抽出物の評価の標準的な実施方法



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