ASTM F749-20
ウサギの皮内注射による材料抽出物の評価の標準的な実施方法

規格番号
ASTM F749-20
制定年
2020
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM F749-20
範囲
1.1 この実施は、材料の抽出物の皮内注射後に試験対象の材料が刺激を引き起こす可能性を評価するために使用される皮内反応性試験です。 1.2 ウサギに注入される液体は、抽出媒体が生理食塩水、植物油、または人間の体液を模倣したその他の液体である実践 F619 によって得られたものです。 1.3 この手法は、材料の生体適合性を評価するために開発されたいくつかの手法のうちの 1 つです。 実践 F748 は、特定の用途向けの材料を試験するための適切な方法を選択するためのガイダンスを提供する場合があります。 1.4 SI 単位で記載されている値は、SI での使用が正式に認められている単位を含め、標準とみなされます。 この規格には他の測定システムは含まれません。 1.5 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F749-20 規範的参照

  • ASTM F619 医療機器に使用する材料を抽出するための標準的な方法
  • ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択

ASTM F749-20 発売履歴

  • 2020 ASTM F749-20 ウサギの皮内注射による材料抽出物の評価の標準的な実施方法
  • 2013 ASTM F749-13 ウサギの皮内注射による材料抽出物の評価の標準的な実施方法
  • 1998 ASTM F749-98(2012) ウサギの皮内注射による材料抽出物の評価の標準的な実施方法
  • 1998 ASTM F749-98(2007)e1 評価物質抽出物のウサギ皮内注射
  • 1998 ASTM F749-98(2007) ウサギの皮内注射による材料抽出物の評価の標準的な実施方法
  • 1998 ASTM F749-98(2002)e2 評価物質抽出物のウサギ皮内注射
  • 1998 ASTM F749-98(2002)e1 評価物質抽出物のウサギ皮内注射
  • 1998 ASTM F749-98 評価物質抽出物のウサギ皮内注射
ウサギの皮内注射による材料抽出物の評価の標準的な実施方法



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