パラゴムノキ由来の天然ゴムラテックスに含まれるタンパク質アレルゲンに対する 5.1 IgE を介したアレルギー反応は、時折アレルギー症状を引き起こす懸念として 1990 年代に浮上しました。
蕁麻疹、じんましん、鼻炎、喘息、アナフィラキシーなどの症状はすべて、天然ゴムラテックス由来の製品に曝露されたラテックスアレルギーの人で報告されています。
5.2 パラゴムノキラテックスアレルゲンへの曝露の安全なレベルは不明であるため、ラテックスアレルギーを治療する主な方法は回避です。
5.3 世界中の多くの科学者が実施した調査の結果、国際免疫学会連合(IUIS)のアレルゲン命名法小委員会によってこれまでに13種類のラテックスアレルゲンが同定され、Hev bとして分類されています。
1 ~ Hev b 13 (表 1) (仕様 D1193 を参照)。
これらのアレルゲン性 Hev b タンパク質について報告されている感作率は、研究対象集団、IgE 抗体アッセイ法、分析のキャリブレーターおよび品質管理試薬として使用される Hev b アレルゲンの品質の違いの結果として、多くの報告の間で異なります。
しかし、ほとんどの研究は、Hev b 1 と Hev b 3 が、複数回の手術や長期間のラテックス カテーテルの使用の結果として粘膜接触を通じて曝露される個人 (たとえば、二分脊椎症の子供) にとって重要なアレルゲンであることに同意しています。
。
さらに、感作研究を行っている研究者らは、Hev b 5 および Hev b 6.02 が、天然ゴムラテックスに曝露される遺伝的素因を持つ個人に感作を誘発する可能性がある重要なアレルゲンであることに同意しています (2-4)。
これらの臨床研究に基づいて、これら 4 つのアレルギー誘発性タンパク質 (つまり、Hev b 1、Hev b 3、Hev b 5、および Hev b 6.02) のアッセイが開発されており、したがって、これらはこの規格の対象となっています。
天然ゴムラテックス製品の抽出物中の他のラテックスアレルゲン (Hev b 1、3、5、および 6.02 以外) を定量するために必要な免疫酵素アッセイ試薬および標準タンパク質の採用には、別個の文書化と検証が必要になります。
表 1 特徴付けられたラテックスアレルゲン注 1& #x2014;Hev b 1、3、5. および 6.02 は太字で表示されています。
これは、これらがこの規格でカバーされている免疫酵素アッセイによって定量されるアレルゲン性タンパク質であるためです。
名前
ASTM D7427-08e2 発売履歴
2021ASTM D7427-16(2021) 4倍体天然ゴムおよびその製品由来の4大アレルゲンタンパク質(Hev b 1、3、5、6.02)の免疫学的検査の標準検出法
2016ASTM D7427-16 4倍体天然ゴムおよびその製品由来の4大アレルゲンタンパク質(Hev b 1、3、5、6.02)の免疫学的検査の標準検出法
2014ASTM D7427-14 中国における天然ゴムラテックスおよびガス誘導体中の 4 つの主要なアレルギー誘発性免疫タンパク質 (Hev b 1、3、5、および 6.02) を測定するための標準検査方法
2008ASTM D7427-08e2 天然ゴムおよびそのラテックス誘導体中の 4 つの主要なアレルギー誘発性タンパク質 (Hev b 1、3、5、および 6.02) の免疫学的測定のための標準的な検査方法
2008ASTM D7427-08e1 天然ゴムおよびそのラテックス誘導体中の 4 つの主要なアレルゲンタンパク質 (Hev b 1、3、5、および 6.02) の免疫学的測定のための試験方法
2008ASTM D7427-08 4倍体天然ゴムおよびその製品由来の4大アレルゲンタンパク質(Hev b 1、3、5、6.02)の免疫学的検査の標準検出法