ASTM D7427-16
4倍体天然ゴムおよびその製品由来の4大アレルゲンタンパク質（Hev b 1、3、5、6.02）の免疫学的検査の標準検出法
- 規格番号
- ASTM D7427-16
- 制定年
- 2016
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM D7427-16(2021)
- 最新版
- ASTM D7427-16(2021)
- 範囲
- パラゴムノキの木に由来するパラゴムノキ天然ゴムラテックス中のタンパク質アレルゲンに対する 5.1 IgE を介したアレルギー反応は、時折アレルギー症状を引き起こす懸念として 1990 年代に浮上しました。 じんましん、じんましん、鼻炎、喘息、アナフィラキシーを含む症状はすべて、パラゴムノキ天然ゴムラテックス由来の製品に曝露されたラテックスアレルギーの人で報告されています。 5.2 パラゴムノキラテックスアレルゲンへの曝露の安全なレベルは不明であるため、ラテックスアレルギーを治療する主な方法は回避です。 5.3&# 世界中の多くの科学者によって実施された調査の結果、これまでに14のラテックスアレルゲンが、国際免疫学会連合（IUIS）のアレルゲン命名法小委員会によってHev bとして特定され、分類されています。 1 ～ Hev b 13 (表 1) (仕様 D1193 を参照)。 これらのアレルゲン性 Hev b タンパク質について報告されている感作率は、研究対象集団、IgE 抗体アッセイ法、分析のキャリブレーターおよび品質管理試薬として使用される Hev b アレルゲンの品質の違いの結果として、多くの報告の間で異なります。 しかし、ほとんどの研究は、Hev b 1 と Hev b 3 が、複数回の手術や長期間のラテックス カテーテルの使用の結果として粘膜接触を通じて曝露される個人 (たとえば、二分脊椎症の子供) にとって重要なアレルゲンであることに同意しています。 。 さらに、感作研究を行っている研究者らは、Hev b 5 および Hev b 6.02 が、パラゴムノキ天然ゴムラテックスに曝露される遺伝的素因を持つ個人に感作を誘発する可能性がある重要なアレルゲンであることに同意しています (2-4)。 これらの臨床研究に基づいて、これら 4 つのアレルギー誘発性タンパク質 (つまり、Hev b 1、Hev b 3、Hev b 5、および Hev b 6.02) のアッセイが開発されており、したがって、これらはこの規格の対象となっています。 パラゴムノキ天然ゴムラテックス製品の抽出物中の他のラテックスアレルゲン (Hev b 1、3、5、および 6.02 以外) を定量するために必要な免疫酵素アッセイ試薬および標準タンパク質の採用には、別個の文書化と検証が必要です。 (A)&# PR = 病因関連。 5.3.1 歴史的背景から、パラゴムノキ天然ゴムラテックス含有製品中のタンパク質、抗原、アレルゲンのレベルを定量化するために多くのアッセイが開発されてきました（実践 D4483 および D4678 を参照）。 5.3.2 総タンパク質の修正ローリーアッセイ、試験方法 D5712 は、このタイプの最初のアッセイでした。 ラテックス含有製品のアレルギー誘発性の間接的な指標として総タンパク質のレベルを評価します。 このアッセイでは、アレルゲン性タンパク質と非アレルゲン性タンパク質を区別しません。 5.3.3&# 開発される 2 番目のアッセイには、ヒトの ...
ASTM D7427-16 規範的参照
- ASTM D1193 試薬水 (連邦試験法 No. 7916)
- ASTM D4483 ゴムおよびカーボンブラック業界における試験方法の精度を決定するための標準的な慣行
- ASTM D4678 ゴムの標準的な慣行：準備、テスト、承認、文書化、参考資料の使用
- ASTM D5712 修正ローリー法を使用した、天然ゴムおよびその製品の水抽出可能タンパク質の分析のための標準試験法
- ASTM D6499 パラゴムノキ天然ゴム (HNR) およびその製品の抗原タンパク質の免疫測定の標準試験法*， 2023-05-01 更新するには
- ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
ASTM D7427-16 発売履歴
- 2021 ASTM D7427-16(2021) 4倍体天然ゴムおよびその製品由来の4大アレルゲンタンパク質（Hev b 1、3、5、6.02）の免疫学的検査の標準検出法
- 2016 ASTM D7427-16 4倍体天然ゴムおよびその製品由来の4大アレルゲンタンパク質（Hev b 1、3、5、6.02）の免疫学的検査の標準検出法
- 2014 ASTM D7427-14 中国における天然ゴムラテックスおよびガス誘導体中の 4 つの主要なアレルギー誘発性免疫タンパク質 (Hev b 1、3、5、および 6.02) を測定するための標準検査方法
- 2008 ASTM D7427-08e2 天然ゴムおよびそのラテックス誘導体中の 4 つの主要なアレルギー誘発性タンパク質 (Hev b 1、3、5、および 6.02) の免疫学的測定のための標準的な検査方法
- 2008 ASTM D7427-08e1 天然ゴムおよびそのラテックス誘導体中の 4 つの主要なアレルゲンタンパク質 (Hev b 1、3、5、および 6.02) の免疫学的測定のための試験方法
- 2008 ASTM D7427-08 4倍体天然ゴムおよびその製品由来の4大アレルゲンタンパク質（Hev b 1、3、5、6.02）の免疫学的検査の標準検出法
