DIN EN ISO 11608-3:2013
医療用の文書化されたテストシリンジ テスト方法と要件 パート 3: シリンジボックス (ISO 11608-3-2012) ドイツ語版 EN ISO 11608-3-2012

規格番号
DIN EN ISO 11608-3:2013
制定年
2013
出版団体
German Institute for Standardization
状態
に置き換えられる
DIN EN ISO 11608-3 E:2020-05
最新版
DIN EN ISO 11608-3:2024-01
交換する
DIN EN ISO 11608-3:2001 DIN EN ISO 11608-3:2011
範囲
ISO 11608 のこの部分では、ISO 11608-1 の仕様を満たす針ベースの注射システム (NIS) で使用する容器の機能および設計に関する考慮事項を指定します。 これは、NIS に組み込まれてエンドユーザーに提供されるか、使用時に NIS に組み立てられる単回用量および複数回用量の容器 (メーカーまたはエンドユーザーが充填) に適用できます。

DIN EN ISO 11608-3:2013 規範的参照

  • ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*2018-08-01 更新するには
  • ISO 11040-3 プレフィルドシリンジ パート 3: 歯科用局所麻酔薬ボトルのアルミニウム キャップ
  • ISO 11608-1 医療用針注射システム 要件と試験方法 パート 1: 針注射システム*2022-04-07 更新するには
  • ISO 11608-2 医療用針注射システム 要件と試験方法 パート 2: 両頭ペン針*2022-04-07 更新するには
  • ISO 13926-1:2004 ニードルシリーズ その1:医療用ニードルシリンジ用ガラススリーブ

DIN EN ISO 11608-3:2013 発売履歴

  • 2024 DIN EN ISO 11608-3:2024-01 医療用針注射システムの要件と試験方法 パート 3: コンテナと統合された流体経路 (ISO 11608-3:2022 改訂版 2023-01)
  • 2022 DIN EN ISO 11608-3:2022-09 医療用針注射システムの要件と試験方法 パート 3: コンテナと統合された流体経路
  • 2022 DIN EN ISO 11608-3:2022 医療用針注射システムの要件とテスト方法 パート 3: コンテナと統合された流体経路 (ISO 11608-3:2022)
  • 1970 DIN EN ISO 11608-3 E:2020-05 医療用針注射システムの要件と試験方法 パート 3: コンテナと統合された流体経路 (草案)
  • 2013 DIN EN ISO 11608-3:2013 医療用の文書化されたテストシリンジ テスト方法と要件 パート 3: シリンジボックス (ISO 11608-3-2012) ドイツ語版 EN ISO 11608-3-2012
  • 2000 DIN EN ISO 11608-3:2001 医療用ペン型インジェクター – パート 3: 完成したカートリッジ – 要件とテスト方法
医療用の文書化されたテストシリンジ テスト方法と要件 パート 3: シリンジボックス (ISO 11608-3-2012) ドイツ語版 EN ISO 11608-3-2012



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