ISO 19980:2012
眼科機器・角膜形状測定システム

規格番号
ISO 19980:2012
制定年
2012
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
に置き換えられる
ISO 19980:2021
最新版
ISO 19980:2021
範囲
この国際規格は、角膜トポグラフィー (CT) のクラスに分類される機器およびシステムの最小要件を指定します。 また、システムまたは機器がこの国際規格に準拠していること、つまりこの国際規格に従って CT としての資格があることを検証するためのテストと手順も規定しています。 また、CT の最小要件を超えるシステムの機能を検証できるテストと手順も規定しています。 この国際規格は、視覚ケアの分野全体で標準化できるように、角膜の形状の特徴付けに特有の用語を定義しています。 この国際規格は、人間の目の角膜の表面形状を測定することを目的とした機器、システム、および方法に適用されます。 注記 測定値は、局所的な領域の表面の曲率、表面の 3 次元地形測定値、または表面を特徴付けるために使用される他のより大域的なパラメータの場合があります。 検眼鏡として分類される眼科用機器には適用されません。 この文書を適用するためには、以下の参照文書が不可欠です。 日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。 日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。 IEC 60601-1:2005、医用電気機器 — パート 1: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 3 用語と定義 この文書の目的のために、次の用語と定義が適用されます。 3.1 局所主曲率の平均が最大となる角膜表面上の角膜頂点の位置 3.2 角膜離心率 ec 対象となる角膜経線に最も適合する円錐断面の離心率 e 注記 経線が指定されていない場合、角膜離心率は次のようになります。 最も平坦な角膜経線の経線です（表 1 および付録 A を参照）。 3.3 角膜表面と角膜トポグラフィー軸を含む平面との交点によって作成される角膜経線 θ 曲線 注 1 経線は、それを作成する平面が水平に対してなす角度 θ によって識別されます (ISO 8429 を参照)。 注 2 完全子午線の θ の値は 0° ～ 180° の範囲です。 1

ISO 19980:2012 規範的参照

  • IEC 61966-2-1 マルチメディア システムとデバイス カラーの測定と管理 パート 2-1: カラー管理 デフォルトの RGB カラー スペース sRGB 訂正事項 1*， 2014-01-01 更新するには
  • ISO 15004-1 眼科用機器 - 基本要件と試験方法 - パート 1: すべての眼科用機器に適用される一般要件*， 2020-06-04 更新するには
  • ISO 8429 光学および光学機器 眼科 ダイヤル目盛り

ISO 19980:2012 発売履歴

眼科機器・角膜形状測定システム


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