ISO 19980:2021
眼科機器・角膜形状測定システム

規格番号
ISO 19980:2021
制定年
2021
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
最新版
ISO 19980:2021
範囲
この文書は、角膜トポグラフィー (CT) のクラスに分類される機器およびシステムの最小要件を指定します。 また、システムまたは機器がこの文書に準拠していること、したがってこの文書に従って CT としての資格があることを検証するためのテストと手順も指定します。 また、CT の最小要件を超えるシステムの機能を検証できるテストと手順も規定しています。 この文書は、視覚ケアの分野全体で標準化できるように、角膜の形状の特徴付けに特有の用語を定義します。 この文書は、人間の目の角膜の表面形状を測定することを目的とした機器、システム、および方法に適用されます。 注記 測定値は、局所的な領域の表面の曲率、表面の 3 次元地形測定値、または表面を特徴付けるために使用される他のより大域的なパラメータの場合があります。 この文書は、検眼鏡として分類される眼科用機器には適用されません。

ISO 19980:2021 発売履歴

眼科機器・角膜形状測定システム


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