ISO 19980:2005
眼科機器・角膜形状測定システム

規格番号
ISO 19980:2005
制定年
2005
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
に置き換えられる
ISO 19980:2012
最新版
ISO 19980:2021
範囲
この国際規格は、人間の目の角膜の表面形状を測定することを目的とした機器、システム、および方法に適用されます。 注記 測定値は、局所的な領域の表面の曲率、表面の 3 次元地形測定値、または表面を特徴付けるために使用される他のより大域的なパラメータの場合があります。 検眼鏡として分類される眼科用機器には適用されません。 この国際規格は、視覚ケアの分野全体で標準化され、この分野に参加する機会のあるすべての人にとって共通の意味を持つように、角膜の形状の特徴付けに特有の特定の用語を定義しています。 この国際規格は、角膜トポグラフィーのクラスに分類される機器およびシステムの最小要件を指定します。 これは、システムまたは機器が規格に準拠していること、つまりこの国際規格の意味での角膜トポグラフィーとしての資格があることを検証するテストと手順を規定しています。 これは、角膜トポグラフィーに必要な最小限を超えるシステムの機能の検証を可能にする特定のテストと手順を規定しています。

ISO 19980:2005 規範的参照

  • IEC 60601-1:1988 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件

ISO 19980:2005 発売履歴

眼科機器・角膜形状測定システム


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