ISO 15004-1:2020
眼科用機器 - 基本要件と試験方法 - パート 1: すべての眼科用機器に適用される一般要件

規格番号

ISO 15004-1:2020

制定年

2020

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 15004-1:2020

範囲

この文書は、非侵襲的、能動型および非能動型眼科用器具、および弱視を強化するための装置に対する基本的な要件を指定します。 この文書は眼圧計にも適用されますが、眼球に接触して使用される他の眼科用機器には適用されません。 この文書は、手術用顕微鏡、内視鏡、および目のレーザー検査またはレーザー治療を目的とした装置には適用されません。

ISO 15004-1:2020 規範的参照

• ISO 15004-2:2007 眼科用機器 基本要件と試験方法 パート 2: 光の危険からの保護

ISO 15004-1:2020 発売履歴

• 2020 ISO 15004-1:2020 眼科用機器 - 基本要件と試験方法 - パート 1: すべての眼科用機器に適用される一般要件
• 2006 ISO 15004-1:2006 眼科用機器 基本要件と試験方法 パート 1: すべての眼科用機器の適合性に関する一般要件。