ASTM F755-99(2011)
外科用インプラント用ポリエチレン選択の標準仕様
- 規格番号
- ASTM F755-99(2011)
- 制定年
- 1999
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F755-19
- 最新版
- ASTM F755-19
- 範囲
- 1.1 この仕様は、外科用インプラントでの使用を目的とした多孔質高密度および超高分子量ポリエチレンの特性と試験方法を対象としています。 多孔質ポリエチレンは、自立型製品として、または非負荷用途での基材上のコーティングとして使用できます。 1.2 多孔質ポリエチレンに対する組織反応の評価を完了する必要があります。 生体適合性を確立するためのガイダンスは、参考文献のリストに記載されています。 1.3 臨床経験と動物実験は、組織が多孔質ポリエチレンの開いた細孔内に成長することを示しています。 細孔内への組織の内方成長により、インプラントの固定が可能になる場合があります。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5 このセクションは、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F755-99(2011) 規範的参照
- ASTM D1238 押出プラストメータを使用した熱可塑性プラスチックの流量測定のための標準試験方法
- ASTM D1505 密度勾配法によるプラスチックの密度測定の試験方法
- ASTM D1621 硬質発泡プラスチックの圧縮特性の標準試験方法
- ASTM D1623 硬質気泡プラスチックの引張および引張接着特性の標準試験方法
- ASTM D1898
- ASTM D2238 メチル基含有ポリエチレンの波長1378cmの光に対する吸光度の標準試験方法
- ASTM D2873 ASTM D2873-94(1999)e1
- ASTM D638 プラスチックの引張特性の標準試験方法
- ASTM D732 穿孔ツールを使用してプラスチックのせん断強度を測定するための標準的な試験方法
- ASTM D790 非強化プラスチックおよび強化プラスチックおよび電気絶縁材料の曲げ特性の標準試験方法*， 2024-04-09 更新するには
- ASTM D883 プラスチックに関する標準用語*， 2024-02-01 更新するには
- ASTM E562 体系的な手動点計数による体積分率の決定のための標準試験方法*， 2001-12-10 更新するには
- ASTM F316 バブルポイントおよび平均流量細孔試験によるメンブレンフィルターの細孔サイズ特性を決定するための標準的な試験方法*， 2019-11-01 更新するには
- ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格*， 2021-04-01 更新するには
- ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
- ASTM F763 インプラント材料の短期スクリーニングの標準的な実施方法*， 2003-11-01 更新するには
- ASTM F981 筋肉や骨への影響に関する外科用インプラントの生体材料の適合性を評価するための標準的な手法*， 2003-11-01 更新するには
ASTM F755-99(2011) 発売履歴
- 2019 ASTM F755-19 外科用インプラント用多孔質ポリエチレン選択の標準仕様
- 1999 ASTM F755-99(2011) 外科用インプラント用ポリエチレン選択の標準仕様
- 1999 ASTM F755-99(2005) 外科インプラント用の多孔質ポリエチレンの選択
- 1999 ASTM F755-99e1 外科インプラント用の多孔質ポリエチレンの選択
- 1999 ASTM F755-99 外科インプラント用の多孔質ポリエチレンの選択
