ASTM F755-99(2005)
外科インプラント用の多孔質ポリエチレンの選択

規格番号

ASTM F755-99(2005)

制定年

1999

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F755-99(2011)

最新版

ASTM F755-19

範囲

1.1 この仕様は、外科用インプラントでの使用を目的とした多孔質高密度および超高分子量ポリエチレンの特性と試験方法を対象としています。 多孔質ポリエチレンは、自立製品として、または負荷のない用途での基材上のコーティングとして使用できます。 1.2 多孔質ポリエチレンに対する組織反応の評価を完了する必要があります。 生体適合性を確立するためのガイダンスは、参考文献のリストに記載されています。 1.3 臨床経験と動物実験により、組織が多孔質ポリエチレンの開いた細孔内に成長することが示されています。 細孔内への組織の内方成長により、インプラントの固定が確立される可能性があります。 1.4 このセクションは、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F755-99(2005) 発売履歴

• 2019 ASTM F755-19 外科用インプラント用多孔質ポリエチレン選択の標準仕様
• 1999 ASTM F755-99(2011) 外科用インプラント用ポリエチレン選択の標準仕様
• 1999 ASTM F755-99(2005) 外科インプラント用の多孔質ポリエチレンの選択
• 1999 ASTM F755-99e1 外科インプラント用の多孔質ポリエチレンの選択
• 1999 ASTM F755-99 外科インプラント用の多孔質ポリエチレンの選択