EN ISO 7439:2011
銅を含む子宮内避妊具 ポリマー改質アスファルトの厚いコーティングの防水に関する要件とテスト 水密性の測定

規格番号

EN ISO 7439:2011

制定年

2011

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回

に置き換えられる

EN ISO 7439:2015

最新版

EN ISO 7439:2023

交換する

EN ISO 7439:2009

範囲

この国際規格は、使い捨ての銅含有避妊子宮内器具 (IUD) とその挿入器具の要件とテストを規定しています。

EN ISO 7439:2011 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
• ISO 14155-1 人間が使用する医療機器の臨床調査 パート 1: 一般要件
• ISO 14630:2008 非アクティブ外科インプラント 一般要件
• ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
• ISO 15223-1 医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件

EN ISO 7439:2011 発売履歴

• 2023 EN ISO 7439:2023 銅含有子宮内避妊具 検査、要件
• 2015 EN ISO 7439:2015 銅を含む子宮内避妊具要件とテスト (ISO 7439:2015)
• 2011 EN ISO 7439:2011 銅を含む子宮内避妊具 ポリマー改質アスファルトの厚いコーティングの防水に関する要件とテスト 水密性の測定
• 2009 EN ISO 7439:2009 銅含有子宮内避妊具 検査、要件
• 2002 EN ISO 7439:2002 銅リング子宮内避妊具 試験要件 ISO 7439-2002