DIN EN ISO 25424:2011
医療機器の滅菌 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 (ISO 25424-2009)、ドイツ語版 EN ISO 25424-2011
- 規格番号
- DIN EN ISO 25424:2011
- 制定年
- 2011
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 25424 E:2017-02
- 最新版
- DIN EN ISO 25424:2022-07
- 交換する
- DIN EN 15424:2007 DIN EN ISO 25424:2010
DIN EN ISO 25424:2011 規範的参照
- EN 14180:2003 医療用滅菌器 低温蒸気滅菌器およびホルムアルデヒド滅菌器の要件とテスト、修正 A2 を含む: 2009
- EN ISO 11138-1 ヘルスケア製品の滅菌生物学的インジケーター - パート 1: 一般要件 (ISO 11138-1:2017)*， 2017-03-01 更新するには
- EN ISO 11138-5:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 5: 低温蒸気およびホルムアルデヒド滅菌プロセスの生物学的指標 ISO 11138-5-2006; ——1999
- EN ISO 11140 ヘルスケア製品の滅菌 化学インジケーター パート 6: 小型蒸気滅菌器の性能試験用のタイプ 2 インジケーターとプロセスチャレンジ装置*， 2022-11-30 更新するには
- EN ISO 11737-1 医療機器の滅菌、微生物学的方法、パート 1: 製品上の微生物群集の測定、リビジョン A1、2021 を含む*， 2021-05-31 更新するには
- EN ISO 11737-2 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌方法の検証で実行される滅菌試験。*， 2020-05-13 更新するには
- EN ISO 13485 医療機器、品質管理システム、修正を含む調整要件 AC、2018*， 2018-03-28 更新するには
DIN EN ISO 25424:2011 発売履歴
- 2022 DIN EN ISO 25424:2022-07 ヘルスケア製品の滅菌 - 低温蒸気とホルムアルデヒド - 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 (ISO 25424:2018 + Amd 1:2022)
- 2019 DIN EN ISO 25424:2022 健康製品滅菌および低温蒸気ホルムアルデヒド医療機器滅菌手順の開発、検証、および日常監視要件
- 2021 DIN EN ISO 25424/A1:2021 ヘルスケア製品の滅菌 - 低温蒸気とホルムアルデヒド - 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 - 修正 1 (ISO 25424:2018/DAM 1:2021)
- 2020 DIN EN ISO 25424:2020 ヘルスケア製品の滅菌 - 低温蒸気とホルムアルデヒド - 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理要件 (ISO 25424:2018)
- 1970 DIN EN ISO 25424 E:2017-02 医療機器の滅菌: 低温蒸気およびホルムアルデヒド医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件 (草案)
- 2011 DIN EN ISO 25424:2011 医療機器の滅菌 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 (ISO 25424-2009)、ドイツ語版 EN ISO 25424-2011
- 0000 DIN EN ISO 25424:2010
- 2007 DIN EN 15424:2007 医療機器の滅菌 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
- 2002 DIN 58948-16:2002 消毒、低温滅菌器、パート 16: 低温ホルムアルデヒド蒸気滅菌器の操作
DIN EN ISO 25424:2011 医療機器の滅菌 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 (ISO 25424-2009)、ドイツ語版 EN ISO 25424-2011 は DIN EN 15424:2007 医療機器の滅菌 低温蒸気とホルムアルデヒド 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 から変更されます。
