DIN EN ISO 14534:2011
眼科用光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、基本要件 (ISO 14534-2011)、ドイツ語版 EN ISO 14534-2011

規格番号
DIN EN ISO 14534:2011
制定年
2011
出版団体
German Institute for Standardization
状態
に置き換えられる
DIN EN ISO 14534:2015
最新版
DIN EN ISO 14534:2015-08
交換する
DIN EN ISO 14534:2009
範囲
国際規格は、コンタクトレンズ、コンタクトレンズケア製品、およびコンタクトレンズ用のその他のアクセサリの安全性と性能要件を指定しています。 国際規格では、コンタクト レンズまたはコンタクト レンズ ケア製品と組み合わせて電気機器を使用することで生じる可能性のある電気的安全性および電磁適合性に関する考慮事項は規定されていません。

DIN EN ISO 14534:2011 規範的参照

  • ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*2018-08-01 更新するには
  • ISO 11978 眼科用光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、ラベル表示、変更 1*2020-10-07 更新するには
  • ISO 11980 眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品、臨床検査ガイドライン*2012-11-01 更新するには
  • ISO 11986 眼科光学、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品、保護層の吸収と放出の測定*2017-11-01 更新するには
  • ISO 11987 眼科光学機器、コンタクトレンズ、保管寿命の決定*2012-07-01 更新するには
  • ISO 13212 眼科用光学機器、コンタクトレンズ保護製品、保管寿命の決定に関するガイドライン。*2014-09-01 更新するには
  • ISO 14155 *2020-09-01 更新するには
  • ISO 14730 抗菌保護の有効性をテストし、眼科用光学コンタクトレンズ保護製品の耐用年数を決定するためのガイドライン*2014-10-01 更新するには
  • ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*2019-12-10 更新するには
  • ISO 15223-1 医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件
  • ISO 18369-1 眼科光学、コンタクトレンズ、パート 1: 推奨される語彙分類システムとラベル仕様 修正 1*2017-08-23 更新するには
  • ISO 18369-2 眼科光学系、コンタクトレンズ、パート 2: 公差*2017-08-23 更新するには
  • ISO 22442 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 パート 3: ウイルスおよび伝染性海綿状脳症 (TSE) 試薬の破壊および/または失敗の確認

DIN EN ISO 14534:2011 発売履歴

  • 2015 DIN EN ISO 14534:2015-08 眼科光学 - コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品 - 基本要件 (ISO 14534:2011)
  • 2015 DIN EN ISO 14534:2015 眼科用光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、基本要件 (ISO 14534-2011)、ドイツ語版 EN ISO 14534-2015
  • 2011 DIN EN ISO 14534:2011 眼科用光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、基本要件 (ISO 14534-2011)、ドイツ語版 EN ISO 14534-2011
  • 2009 DIN EN ISO 14534:2009 眼科用光学機器: コンタクト レンズおよびコンタクト レンズ保護製品の基本要件 (ISO 14534:2002)、DIN EN ISO 14534:2009-07 の英語版
眼科用光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、基本要件 (ISO 14534-2011)、ドイツ語版 EN ISO 14534-2011



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