ISO 11980:2012
眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品、臨床検査ガイドライン

規格番号

ISO 11980:2012

制定年

2012

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 11980:2012

範囲

この国際規格は、コンタクト レンズおよびコンタクト レンズ ケア製品の安全性と性能に関する臨床調査 (CI) のガイドラインを提供します。 注 この国際規格は、世界中のコンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品のマーケティングおよびラベル表示要件を満たすために、CI の実施に関する認識された規制要件を調和させることを目的としています。 ただし、国の要件は大きく異なります。 国内慣行または規制によって何らかの法的要件が定められている場合は、この要件がこの国際規格よりも優先されます。

ISO 11980:2012 規範的参照

• ISO 14155 *， 2020-09-01 更新するには
• ISO 14534 眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、基本要件
• ISO 18369-1 眼科光学、コンタクトレンズ、パート 1: 推奨される語彙分類システムとラベル仕様 修正 1*， 2017-08-23 更新するには

ISO 11980:2012 発売履歴

• 2012 ISO 11980:2012 眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品、臨床検査ガイドライン
• 2009 ISO 11980:2009 眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品、臨床検査ガイドライン
• 1998 ISO 11980:1997/Cor 1:1998 眼科光学、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品、臨床検査ガイドライン、技術訂正事項 1
• 1997 ISO 11980:1997 眼科用光学コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品の臨床試験ガイドライン