ISO 14534:2011
眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、基本要件
- 規格番号
- ISO 14534:2011
- 制定年
- 2011
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- 最新版
- ISO 14534:2011
- 範囲
- この国際規格は、コンタクト レンズ、コンタクト レンズ ケア製品、およびコンタクト レンズ用のその他の付属品に対する安全性と性能の要件を規定しています。 この国際規格では、コンタクト レンズまたはコンタクト レンズ ケア製品と併用した電気機器の使用から生じる可能性のある電気的安全性および電磁適合性に関する考慮事項は規定されていません。
ISO 14534:2011 規範的参照
- ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
- ISO 11978 眼科用光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、ラベル表示、変更 1*， 2020-10-07 更新するには
- ISO 11980 眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品、臨床検査ガイドライン*， 2012-11-01 更新するには
- ISO 11986 眼科光学、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品、保護層の吸収と放出の測定*， 2017-11-01 更新するには
- ISO 11987 眼科光学機器、コンタクトレンズ、保管寿命の決定*， 2012-07-01 更新するには
- ISO 13212 眼科用光学機器、コンタクトレンズ保護製品、保管寿命の決定に関するガイドライン。*， 2014-09-01 更新するには
- ISO 14155 *， 2020-09-01 更新するには
- ISO 14730 抗菌保護の有効性をテストし、眼科用光学コンタクトレンズ保護製品の耐用年数を決定するためのガイドライン*， 2014-10-01 更新するには
- ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
- ISO 15223-1 医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件
- ISO 18369-1 眼科光学、コンタクトレンズ、パート 1: 推奨される語彙分類システムとラベル仕様 修正 1*， 2017-08-23 更新するには
- ISO 18369-2 眼科光学系、コンタクトレンズ、パート 2: 公差*， 2017-08-23 更新するには
- ISO 22442 医療機器に使用される動物組織およびその誘導体 パート 3: ウイルスおよび伝染性海綿状脳症 (TSE) 試薬の破壊および/または失敗の確認
ISO 14534:2011 発売履歴
- 2011 ISO 14534:2011 眼科光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズケア製品、基本要件
- 2002 ISO 14534:2002 眼科用光学機器、コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品、基本要件
- 1998 ISO 14534:1997/Cor 1:1998 眼科用光学コンタクトレンズおよびコンタクトレンズ保護製品の基本要件に対する技術的正誤表 1
- 1997 ISO 14534:1997 眼科光学機器、目に見えない眼鏡およびコンタクトレンズ保護製品、基本要件
