YY/T 0524-2009
歯科における歯科インプラント システムの技術文書の内容 (英語版)

規格番号

YY/T 0524-2009

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2009

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0524-2009

範囲

この規格は、規制要件への準拠を実証するために、歯科インプラントおよびそのプレハブコンポーネントの技術文書の内容に関する要件を指定します。 この規格は、手術後に口腔内に残る歯科インプラントおよびそのプレハブ部品に適用されます。 この規格は、口腔内に残らないインプラント システム専用に作られたツールやその他のコンポーネントには適用されません。 ただし、これらのコンポーネントに関するドキュメントは技術ドキュメントに含める必要があります。

YY/T 0524-2009 規範的参照

• GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
• GB/T 7408 データ要素と交換形式 情報交換の日付と時刻の表現
• GB/T 9937.1 口頭語彙パート 1: 基本用語と臨床用語
• YY/T 0268 歯科 口腔医療機器の生物学的評価 ユニット 1: 評価と試験
• YY/T 0316 医療機器リスク管理の医療機器への適用*， 2016-01-26 更新するには

YY/T 0524-2009 発売履歴

• 2009 YY/T 0524-2009 歯科における歯科インプラント システムの技術文書の内容