YY/T 0727.2-2009
外科用インプラント 金属髄内釘システム パート 2: ロックコンポーネント (英語版)

規格番号

YY/T 0727.2-2009

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2009

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0727.2-2009

範囲

YY/T 0727 のこの部分は、外科的移植による長骨髄への一時的な固定に使用される金属製医療機器を指定しています。 髄内釘固定コンポーネントの分類と要件が示されています。 このセクションは、人間の長骨の一時的な固定に使用されるすべての金属髄内固定装置に適用されます。 このセクションは、ロックされていない髄内釘には適用されません。

YY/T 0727.2-2009 規範的参照

• GB/T 12417.1-2008 受動的外科インプラント 骨接合および関節置換インプラント パート 1: 骨接合インプラントの特別な要件。
• GB/T 16886.10-2005 医療機器の生物学的評価 第10部 刺激性・遅延型過敏症試験
• GB/T 16886.13-2001 医療機器の生物学的評価 パート 13; ポリマー医療機器からの分解生成物の適格性評価と定量化
• GB/T 16886.14-2003 医療機器の生物学的評価 パート 14; セラミック分解生成物の認定および定量化
• GB/T 16886.15-2003 医療機器の生物学的評価 パート 15; 金属および合金の劣化生成物の適格性評価と定量化
• GB/T 16886.16-2003 医療機器の生物学的評価パート 16; 分解生成物および浸出物の毒性動態研究デザイン
• GB/T 16886.17-2005 医療機器の生物学的評価 第 17 部；浸出性物質の許容限度の設定
• GB/T 16886.3-2008 医療機器の生物学的評価 パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
• GB/T 16886.4-2003 医療機器の生物学的評価 第4部 血液との相互作用試験の選択
• GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
• GB/T 16886.9-2001 医療機器の生物学的評価パート 9; 潜在的な分解生成物の定性的および定量的枠組み
• ISO 5835:1991 外科用インプラント 非対称ネジ、六角頭、球面下面金属骨ネジ 寸法
• YY/T 0316-2008 医療機器 医療機器へのリスク管理の適用
• YY/T 0640-2008 受動的外科インプラントの一般要件

YY/T 0727.2-2009 発売履歴

• 2009 YY/T 0727.2-2009 外科用インプラント 金属髄内釘システム パート 2: ロックコンポーネント