ISO 18113-4:2009
体外診断用医療機器 メーカー提供情報(ラベル表示) パート 4:自己検査用体外診断薬

規格番号
ISO 18113-4:2009
制定年
2009
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
に置き換えられる
ISO 18113-4:2022
最新版
ISO 18113-4:2022

ISO 18113-4:2009 規範的参照

  • EN 980 医療機器ラベルの図記号
  • ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*2019-12-10 更新するには
  • ISO 15223-1 医療機器*2024-04-01 更新するには
  • ISO 18113-1 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 1: 用語、定義、および一般要件*2022-10-06 更新するには

ISO 18113-4:2009 発売履歴

  • 2022 ISO 18113-4:2022 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 4: 自己検査用の体外診断用試薬
  • 2009 ISO 18113-4:2009 体外診断用医療機器 メーカー提供情報(ラベル表示) パート 4:自己検査用体外診断薬
体外診断用医療機器 メーカー提供情報(ラベル表示) パート 4:自己検査用体外診断薬



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