EN ISO 21536:2009 非反応性外科用インプラント関節置換インプラント膝関節置換インプラントの特別な要件。規格と仕様

範囲: この国際規格は、膝関節置換インプラントに対する特定の要件を規定しています。安全性に関して、この国際規格は、意図された性能、設計特性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装、製造業者によって提供される情報、および試験方法に関する要件を指定します。

EN ISO 21536:2009 規範的参照

ISO 14243-1 外科用インプラント人工膝関節の摩耗パート 1: 荷重制御を備えた摩耗試験機の荷重および変位パラメータおよび対応する試験環境条件修正 1*， 2020-01-06 更新するには
ISO 14243-2 外科用インプラント人工膝関節の全体的な磨耗パート 2: 測定方法*， 2016-09-01 更新するには
ISO 14243-3 外科用インプラント人工膝関節の摩耗パート 3: 変位制御を備えた摩耗試験機の荷重および変位パラメータおよび対応する試験環境条件修正 1*， 2020-01-06 更新するには
ISO 14630 非アクティブ外科インプラント一般要件*， 2012-12-01 更新するには
ISO 14879-1 外科用インプラント - 人工膝関節 - パート 1: 膝脛骨トレイの耐久特性の決定*， 2020-07-20 更新するには
ISO 21534:2007 非アクティブ外科用インプラント関節置換インプラント特別な要件
ISO 7207-1 外科用インプラント部分的および全体的な膝補綴コンポーネントパート 1: 分類、定義、および寸法

2014 EN ISO 21536:2009/A1:2014 非反応性外科用インプラント、関節置換インプラント、修正 A1、2014 を含む膝関節置換インプラントの特別要件
2009 EN ISO 21536:2009 非反応性外科用インプラント関節置換インプラント膝関節置換インプラントの特別な要件。
2007 EN ISO 21536:2007 非反応性外科用インプラント関節置換インプラント膝関節置換インプラントの特別な要件。

EN ISO 21536:2009 非反応性外科用インプラント関節置換インプラント膝関節置換インプラントの特別な要件。は BS EN ISO 21536:2007 非アクティブ外科インプラント関節置換インプラント膝関節置換インプラントの特別な要件。から変更されます。