ISO 14879-1:2020
外科用インプラント - 人工膝関節 - パート 1: 膝脛骨トレイの耐久特性の決定

規格番号

ISO 14879-1:2020

制定年

2020

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 14879-1:2020

範囲

この文書は、プラスチック関節面を支持し固定するために人工膝関節に使用される脛骨トレイの耐久特性を、指定された実験室条件下で決定するための試験方法を規定しています。 これは、脛骨の内側プラトーと外側プラトーの両方を覆う脛骨トレイに適用されます。 この試験方法は、プラスチック材料のみから製造された脛骨コンポーネントには適用されません。 この文書では、試験片の最終状態を検査して報告する方法については説明しません。 これらは、試験機関と試験のために検体を提出する当事者との間の合意の対象となる場合があります。 注 試験結果と生体内性能との相関関係は確立されていません。

ISO 14879-1:2020 規範的参照

• ISO 7207-1:2007 外科用インプラント 部分的および全体的な膝補綴コンポーネント パート 1: 分類、定義、および寸法
• ISO 7500-1:2018 金属材料 静的一軸試験機の校正と検証 第 1 部：引張・圧縮試験機 力測定システムの校正と検証

ISO 14879-1:2020 発売履歴

• 2020 ISO 14879-1:2020 外科用インプラント - 人工膝関節 - パート 1: 膝脛骨トレイの耐久特性の決定
• 2000 ISO 14879-1:2000 外科用インプラント、人工膝関節、パート 1: 脛骨コンポーネントの疲労特性の決定。