ISO 18113-5:2009
体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 5: 自己検査用の体外診断用機器
- 規格番号
- ISO 18113-5:2009
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 18113-5:2022
- 最新版
- ISO 18113-5:2022
ISO 18113-5:2009 規範的参照
- EN 980 医療機器ラベルの図記号
- IEC 61010-1 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 1: 一般要件*， 2017-01-01 更新するには
- IEC 61326-2-6 測定、制御および実験室で使用する電気機器 電磁両立性要件 パート 2-6: 特別要件 体外診断 (IVD) 医療機器*， 2020-10-28 更新するには
- IEC 62366 医療機器 医療機器ユーザビリティ工学の応用*， 2014-01-01 更新するには
- ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠*， 2019-12-10 更新するには
- ISO 15223-1 医療機器*， 2024-04-01 更新するには
- ISO 18113-1 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 1: 用語、定義、および一般要件*， 2022-10-06 更新するには
ISO 18113-5:2009 発売履歴
- 2022 ISO 18113-5:2022 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 5: 自己検査用の体外診断用機器
- 2009 ISO 18113-5:2009 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 5: 自己検査用の体外診断用機器
