YY 0290.6-2009
眼科光学系、眼内レンズ、パート 6: 使用期限と輸送安定性 (英語版)

規格番号

YY 0290.6-2009

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2009

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 0290.6-2009

交換する

YY 0290.6-1997

範囲

YY 0290 のこの部分では、完全包装された滅菌眼内レンズの保存寿命を決定するためのテストが規定されています。 これらの試験には、流通および保管中の眼内レンズの安定性を確立するための手順が含まれていました。

YY 0290.6-2009 規範的参照

• GB/T 16886.12-2005 医療機器の生物学的評価 パート 12; サンプル調製および参照サンプル
• GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
• GB/T 19633 最終滅菌医療機器の包装
• ISO/TR 22979:2006 眼科用インプラント、眼内レンズ、眼内レンズ設計の改善に関する臨床研究の必要性を評価するためのガイドライン。
• YY 0290.1 眼科光学系、眼内レンズ、パート 1: 用語
• YY 0290.5 眼科光学系、眼内レンズ、パート 5: 生体適合性
• YY/T 0316 医療機器リスク管理の医療機器への適用*， 2016-01-26 更新するには

YY 0290.6-2009 発売履歴

• 2009 YY 0290.6-2009 眼科光学系、眼内レンズ、パート 6: 使用期限と輸送安定性
• 1997 YY 0290.6-1997 眼内レンズ パート 6: 有効性および輸送テスト