DIN EN ISO 22794:2009 歯科、口腔および顎顔面外科手術における骨充填および骨増強用のインプラント材料、技術文書の内容 (ISO 22794:2007、改訂版 2009-01-15)、ドイツ語版 EN ISO 22794:2009 規格と仕様

範囲: この国際規格は、口腔および顎顔面の手術で骨を充填および増強するための歯科用デバイスとして使用される、吸収性か非吸収性かにかかわらず、移植可能な材料に適用されます。本質的に純粋 (> 90 %) のヒドロキシアパタイトである製品は、この国際規格の対象にはなりません。評価には、これらのインプラント可能な歯科材料の物理化学的、機械的、生物学的、臨床的側面と挙動が含まれます。自家移植片、同種移植片、膜などの材料、および医薬品の送達が主な用途である製品は、この国際規格の対象外です。

DIN EN ISO 22794:2009 規範的参照

ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
ISO 11135-1 ヘルスケア製品の滅菌エチレンオキシドパート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
ISO 11137-1 ヘルスケア製品の放射線滅菌パート 1 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件変更 2 4.3.4 および 11.2 の改訂
ISO 11607-2 最終滅菌医療機器の包装パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件修正 1*， 2009-12-01 更新するには
ISO 13408-1 栄養補助食品の無菌処理パート 1: 一般要件*， 2023-06-01 更新するには
ISO 14155-1 人間が使用する医療機器の臨床調査パート 1: 一般要件
ISO 14155-2 医療対象者に使用する医療機器の臨床調査第2部：臨床調査機器
ISO 14937 ヘルスケア製品の滅菌医療機器の消毒剤および消毒方法の開発、検証、日常管理に関する一般要件。
ISO 1942 歯科用語改訂 1

2009 DIN EN ISO 22794:2009-11 歯科口腔顎顔面外科における骨充填・骨増大用インプラント材料に関する技術文書の内容
2009 DIN EN ISO 22794:2009 歯科、口腔および顎顔面外科手術における骨充填および骨増強用のインプラント材料、技術文書の内容 (ISO 22794:2007、改訂版 2009-01-15)、ドイツ語版 EN ISO 22794:2009
2007 DIN EN ISO 22794:2007 歯科口腔外科および顎顔面外科における骨充填および骨増強用のインプラント材料技術文書の内容