EN ISO 14607:2009
非アクティブな外科用インプラント、乳房インプラント、特別な要件

規格番号

EN ISO 14607:2009

制定年

2009

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

EN ISO 14607:2018

最新版

EN ISO 14607:2018

交換する

BS EN ISO 14607:2007

範囲

この国際規格は、臨床現場での乳房インプラントに対する特定の要件を指定しています。

EN ISO 14607:2009 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
• ISO 14155-1:2003 人間が使用する医療機器の臨床調査 パート 1: 一般要件
• ISO 14155-2 医療対象者に使用する医療機器の臨床調査 第2部：臨床調査機器
• ISO 14630 非アクティブ外科インプラント 一般要件*， 2012-12-01 更新するには
• ISO 34-1:2004 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム 引裂強さの測定 パート 1: ズボン型、長方形および三日月型の試験片
• ISO 37 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム 引張応力-ひずみ特性の測定*， 2017-11-01 更新するには

EN ISO 14607:2009 発売履歴

• 2018 EN ISO 14607:2018 非アクティブな外科用インプラント、乳房インプラント、特別な要件
• 2009 EN ISO 14607:2009 非アクティブな外科用インプラント、乳房インプラント、特別な要件
• 2007 EN ISO 14607:2007 非アクティブ外科インプラント 乳房インプラント 特別要件 [置き換え: CEN EN 12180]

EN ISO 14607:2009 非アクティブな外科用インプラント、乳房インプラント、特別な要件 は BS EN ISO 14607:2007 非アクティブ外科インプラント、乳房インプラント、特別な要件 から変更されます。