EN ISO 13485:2003
医療機器、規制要件のための品質管理システム、2007 年 6 月に組み込まれた修正条項 [置き換え: CEN EN 46003、CEN EN ISO 13488]
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EN ISO 13485:2003
規格番号
EN ISO 13485:2003
制定年
2003
出版団体
European Committee for Standardization (CEN)
状態
撤回
に置き換えられる
EN ISO 13485:2012
最新版
EN ISO 13485:2016/A11:2021
EN ISO 13485:2003 発売履歴
2021
EN ISO 13485:2016/A11:2021
医療機器、品質管理システム、修正要件を含む調整要件 A11、2021
2018
EN ISO 13485:2016/AC:2018
医療機器、品質管理システム、修正を含む調整要件 AC、2018
2016
EN ISO 13485:2016
医療機器、品質管理システム、規制目的の要件 (ISO 13485:2016)
2012
EN ISO 13485:2012
医療機器、品質管理システム、調整要件
2003
EN ISO 13485:2003
医療機器、規制要件のための品質管理システム、2007 年 6 月に組み込まれた修正条項 [置き換え: CEN EN 46003、CEN EN ISO 13488]
2000
EN ISO 13485:2000
医療機器、品質管理システム、調整要件
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