GB/T 21919-2008
臨床検査医学 - 基準測定ラボの要件 (英語版)
- 規格番号
- GB/T 21919-2008
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 状態
- 2023-05
- に置き換えられる
- GB/T 21919-2022
- 最新版
- GB/T 21919-2022
- 範囲
- この規格は、臨床検査用医療基準測定研究所に対する特別な要件を指定します。 この国際規格は、名目または順序スケールで結果を報告する特性の測定を対象としていません。 この基準は通常の医療検査室には適用されません。 注 1: 研究所は、関連する法的健康および安全要件を遵守する責任があります。 注 2 日常的な医療検査室の要件は ISO 15189 に規定されています。
GB/T 21919-2008 規範的参照
- GB/T 19702-2005 体外診断用医療機器の生物由来サンプル中の量を測定するための参考測定手順の説明
- GB/T 19703-2005 体外診断用医療機器における生物由来のサンプル中の量を測定するための標準物質の説明
- GB/T 21415-2008 体外診断用医療機器 生体サンプル中の量の測定 キャリブレーターおよび対照物質に割り当てられた値の計量学的トレーサビリティ
- ISO ISO IEC 27001-2013 cor2-2015 技術正誤表*， 2024-04-09 更新するには
- YY/T 0638-2008 体外診断用医療機器 生体サンプル中の量の測定 キャリブレーターおよび対照物質における酵素触媒濃度割り当ての計量学的トレーサビリティ
GB/T 21919-2008 発売履歴
- 2022 GB/T 21919-2022 臨床検査医学における基準測定手順を運用する校正研究所の能力要件
- 2008 GB/T 21919-2008 臨床検査医学 - 基準測定ラボの要件
