GB/T 19703-2005
体外診断用医療機器における生物由来のサンプル中の量を測定するための標準物質の説明 (英語版)
- 規格番号
- GB/T 19703-2005
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2005
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 状態
- 2021-12
- に置き換えられる
- GB/T 19703-2020
- 最新版
- GB/T 19703-2020
- 範囲
- この規格は、参照物質の説明の要件と形式を指定します。 この標準は、より高度な計量レベルの標準物質に適用され、一次測定標準と二次測定標準に分類でき、参照測定手順の校正物質または制御物質として使用されます。 この規格は、体外診断測定システムの一部である参照物質には適用されません。 この国際規格では、値を決定するための基礎データを収集する手順と、割り当てられた値を発行する方法も規定されています。 この規格は証明書の形式も指定します。 この規格は、これらの標準物質の製造プロセスには適用されません。
GB/T 19703-2005 発売履歴
- 2020 GB/T 19703-2020 体外診断用医療機器における生体サンプルの測定に関する認証標準物質および添付文書の内容に関する要件
- 2005 GB/T 19703-2005 体外診断用医療機器における生物由来のサンプル中の量を測定するための標準物質の説明
