ASTM F2150-02e1
組織工学的医療製品に使用される生体材料足場の特性評価と試験に関する標準ガイド

規格番号

ASTM F2150-02e1

制定年

2002

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2150-07

最新版

ASTM F2150-19

範囲

1.1 このガイドは、組織工学的医療製品 (TEMP) の開発および製造に使用される生体材料足場の特性評価に現在利用可能な試験方法のリソースです。 1.2 ここに含まれる試験方法は、バルクの物理的、化学的、機械的、および表面の特性評価をガイドします。 足場構造のプロパティ。 このような特性は、特に細胞の保持、活性と組織化、生物活性剤の送達、または最終製品内の生体適合性と生物活性に影響を与える場合、TEMP の成功にとって重要である可能性があります。 1.3 このガイドは、選択の際のガイダンスとして使用できます。 原材料または OEM (Original Equipment Manufacture) 仕様を生成するための適切なテスト方法の確立。 このガイドは、完成した医療製品の足場コンポーネントの特性を評価するために使用することもできます。 1.4 このガイドは、生物活性剤や生物活性の有無にかかわらず、天然、合成、または組み合わせの足場材料を扱います。 このガイドは、足場と組み合わせて使用される生体分子、細胞、薬物、または生理活性物質の特性評価や放出プロファイルには触れていません。 1.5 この規格は、安全性に関する懸念がある場合でも、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 使用。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制要件の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2150-02e1 発売履歴

• 2019 ASTM F2150-19 再生医療および組織工学用の医療製品に使用される生体材料足場の特性評価と試験のための標準ガイド
• 2013 ASTM F2150-13 組織工学的医療製品の生体材料足場の特性評価と試験に関する標準ガイド
• 2007 ASTM F2150-07 組織工学的医療製品に使用される生体材料足場の特性評価と試験のための標準ガイド
• 2002 ASTM F2150-02e1 組織工学的医療製品に使用される生体材料足場の特性評価と試験に関する標準ガイド
• 2001 ASTM F2150-01 組織工学的医療製品に使用される生体材料足場の特性評価と試験に関する標準ガイド