ASTM F2097-05
医療製品のオリジナルパッケージの設計と評価に関する標準ガイド

規格番号

ASTM F2097-05

制定年

2005

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2097-07

最新版

ASTM F2097-23

範囲

1.1 このガイドは、医療製品の一次パッケージの設計と評価に関する指示を提供します。 パッケージの材料は、製造プロセス、最終用途、およびパッケージされる製品に応じて適切に選択する必要があります。 1.2 このガイドは、テスト方法の概要を提供します。 特定の個別の試験方法は、梱包される特定の製品の適切な特性と、試験、研究開発、またはコンプライアンスの目的に基づいて選択する必要があります。 すべての試験方法が適用できるわけではありません。 1.3 このガイドは、包装製造業者と医療製品製造業者が共同で決定する必要がある許容基準については扱っていません。 1.4 このガイドは、包装される製品を評価するものではありません。 使用される滅菌方法。 または滅菌、流通、取り扱いによるパッケージのパフォーマンス。

ASTM F2097-05 発売履歴

• 2023 ASTM F2097-23 医療製品の一次軟包装の設計と評価の基準に関するガイド
• 2020 ASTM F2097-20 医療製品の一次軟包装の設計と評価に関する標準ガイド
• 2016 ASTM F2097-16 医療製品の一次軟包装の設計と評価に関する標準ガイド
• 2014 ASTM F2097-14 医療製品の一次軟包装の設計と評価に関する標準ガイド
• 2010 ASTM F2097-10 医療製品の一次軟包装の設計と評価に関する標準ガイド
• 2008 ASTM F2097-08 医療製品の一次軟包装の設計と評価に関する標準ガイド
• 2007 ASTM F2097-07 医療製品の基本的な軟包装の設計と評価のための標準ガイド
• 2005 ASTM F2097-05 医療製品のオリジナルパッケージの設計と評価に関する標準ガイド
• 2001 ASTM F2097-01 医療製品のオリジナルパッケージの設計と評価に関する標準ガイド