ASTM F703-07
インプラント型人工乳房の標準仕様

規格番号
ASTM F703-07
制定年
2007
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F703-18
最新版
ASTM F703-18(2022)
範囲
1.1 この仕様は、乳房の外科的再建、増強、または交換での使用を目的とした、シリコーンゲル充填および生理食塩水で膨張可能なシリコーンゲル充填の移植可能な人工乳房の要件をカバーします。 1.2 制限事項8212; この仕様は、カスタム製造された移植可能な人工乳房をカバーしません。 .1.3 使い捨ての生理食塩水で膨張可能な、滑らかで質感のあるシリコーンシェルの移植可能な人工乳房は、仕様 F 2051.1.4 で取り上げられています。 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 括弧内に示されているインチポンド単位は情報提供のみを目的としています。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F703-07 規範的参照

  • ASTM D1349 ゴムの標準的な慣行、試験の標準温度
  • ASTM D412 高温酸化法とクーロン検出法を用いた水中の総炭素および有機炭素含有量の試験方法
  • ASTM F1251 医療および外科用デバイス用のポリマー生体材料に関連する用語
  • ASTM F2038 医療用シリコーンエラストマー、ゲルおよびフォームの標準ガイド パート 1: 配合および未硬化材料*， 2024-04-09 更新するには
  • ASTM F2042 医療用シリコーンゴムゲルおよびフォームの標準ガイドパート 2 - 架橋と製造*， 2024-04-09 更新するには
  • ASTM F2051 埋め込み可能な塩乳房インプラント
  • ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択

ASTM F703-07 発売履歴

インプラント型人工乳房の標準仕様


© 著作権 2024