ASTM F2052-06e1
磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法

規格番号

ASTM F2052-06e1

制定年

2006

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2052-14

最新版

ASTM F2052-21

範囲

この試験方法は、MR 検査中および MR 環境において、医療機器の存在が個人に傷害を引き起こす可能性があるかどうかを判断するために必要な試験方法の 1 つです。 対処すべき他の安全上の問題には、磁気誘導トルク (試験方法 F 2213 を参照) や RF 加熱 (試験方法 F 2182 を参照) が含まれますが、これらに限定されません。 Practice F 2503 の用語とアイコンは、磁気共鳴環境における安全性についてデバイスをマークするために使用する必要があります。 デバイスのたわみが 45° 未満の場合、磁気的に誘導されるたわみ力は、重力 (その重量) によってデバイスにかかる力よりも小さくなります。 この状態では、磁気誘導力の適用によって課されるリスクは、地球の重力場における通常の日常活動によって課されるリスクよりも大きくないと想定されます。 たわみは 45&#° 未満です。 1 つの MR システムの最大静磁場勾配の位置では、45°を超える偏向を妨げるものではありません。 より高い磁場強度またはより大きな静磁場勾配を持つシステム内。 この試験方法だけでは、デバイスが MR 環境で安全かどうかを判断するのに十分ではありません。 1.1 この試験方法は、医療機器上の静磁場勾配によって生成される磁気誘導変位力の測定と、その力と重量の比較を対象としています。 1.2 この試験方法は、磁気誘導トルク、RF 加熱、誘導加熱、音響ノイズ、デバイス間の相互作用、およびデバイスと医療機器の機能の問題を含むがこれらに限定されない、その他の考えられる安全上の問題には対処しません。 MR system.1.3 このテスト方法は、紐で吊り下げることができるデバイスを対象としています。 ストリングからサスペンドできないデバイスは、このテスト方法ではカバーされません。 試験中にデバイスを吊り下げる紐の重量は、試験するデバイスの重量の 1 % 未満でなければなりません。 1.4 この試験方法は、磁気的に誘導されたたわみ力の方向が次のとおりであるシステムで実行されます。 水平.1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 括弧内の値は情報提供のみを目的としています。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制要件の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2052-06e1 発売履歴

• 2021 ASTM F2052-21 磁気共鳴環境で医療機器に生じる磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法
• 2015 ASTM F2052-15 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法
• 2014 ASTM F2052-14 核磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法
• 2006 ASTM F2052-06e1 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法
• 2006 ASTM F2052-06 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法
• 2002 ASTM F2052-02 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法
• 2000 ASTM F2052-00 磁気共鳴環境におけるパッシブインサートの磁気誘導変位を測定するための標準的な試験方法