ASTM F2052-02 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法規格と仕様

範囲: 1.1 この試験方法は、医療機器上の静磁場勾配によって生じる磁気誘導変位力の測定と、その力と医療機器の重量の比較を対象としています。 1.2 この試験方法は、以下を含む他の安全性の問題には対処しません。試験は、磁気誘導トルク、RF 加熱、誘導加熱、音響ノイズ、デバイス間の相互作用、デバイスと MR システムの機能の問題に限定されません。 1.3 この試験方法は、紐で吊り下げることができるデバイスを対象としています。ストリングからサスペンドできないデバイスは、このテスト方法ではカバーされません。試験中にデバイスを吊り下げる紐の重量は、試験するデバイスの重量の 1 % 未満でなければなりません。 1.4 この試験方法は、磁気的に誘導されたたわみ力の方向が次のとおりであるシステムで実行されます。水平.1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。括弧内の値は情報提供のみを目的としています。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制要件の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

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