YY/T 0606.8-2008
組織工学的に作製された医療製品 パート 8: アルギン酸ナトリウム (英語版)

規格番号
YY/T 0606.8-2008
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2008
出版団体
Professional Standard - Medicine
状態
 2020-06
に置き換えられる
YY/T 1654-2019
最新版
YY/T 1654-2019
範囲
YY/T 0606 のこの部分は、組織工学医療製品および外科用インプラント用のアルギン酸ナトリウムの調製に適用されます。

YY/T 0606.8-2008 規範的参照

  • ASTM F2064-00 生物医学および組織工学的医療製品の原料としてのアルギン酸塩の特性評価および試験の基準に関するガイド*2024-04-09 更新するには
  • ASTM F2259-03 標準的な試験方法を使用したプロトン核磁気共鳴 (1H NMR) 分光法によるアルギン酸塩の化学組成と配列の決定*2024-04-09 更新するには
  • GB/T 16886.1-2001 医療機器の生物学的評価 第1部 評価・試験
  • GB/T 16886.10-2005 医療機器の生物学的評価 第10部 刺激性・遅延型過敏症試験
  • GB/T 16886.11-1997 医療機器の生物学的評価 パート 11; 全身毒性試験
  • GB/T 16886.12-2005 医療機器の生物学的評価 パート 12; サンプル調製および参照サンプル
  • GB/T 16886.3-1997 医療機器の生物学的評価パート 3: 遺伝毒性、発がん性、生殖毒性試験
  • GB/T 16886.4-2003 医療機器の生物学的評価 第4部 血液との相互作用試験の選択
  • GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
  • GB/T 16886.6-1997 医療機器の生物学的評価 第6部 植込み後の局所反応試験
  • GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
  • GB/T 2828.1-2003 列挙抜き取り検査手順パート 1; 合格品質制限 (AQL) によって取得されるロットごとの抜き取り検査計画
  • YY/T 0313-1998 医療用ポリマー製品、包装、マーキング、輸送および保管

YY/T 0606.8-2008 発売履歴

  • 2019 YY/T 1654-2019 組織工学医療機器製品アルギン酸ナトリウム
  • 2008 YY/T 0606.8-2008 組織工学的に作製された医療製品 パート 8: アルギン酸ナトリウム

YY/T 0606.8-2008 組織工学的に作製された医療製品 パート 8: アルギン酸ナトリウム は YY/T 1654-2019 組織工学医療機器製品アルギン酸ナトリウム に変更されます。

組織工学的に作製された医療製品 パート 8: アルギン酸ナトリウム



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