YY 0613-2007
ディスポーザブル遠心バッグ血液成分分離器 (英語版)

規格番号

YY 0613-2007

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2007

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 0613-2007

範囲

この規格は、付録 A に示す分離器を主な構造的特徴として、人体用の血液成分分離器と併用して採取、分離、再注入する使い捨て遠心バッグ式血液成分分離器（以下、分離器という）の要件を規定するものです。 血液成分の貯蔵。 この規格で規定されている分離装置は、一般にパイプライン方式とバッグ方式から構成されます。

YY 0613-2007 規範的参照

• GB 14232.1-2004 ヒト血液および血液成分用のバッグ型プラスチック容器 - その 1: 従来の血液バッグ
• GB 19335-2003 使い捨て血液製剤の一般的な技術条件
• GB 8369 使い捨て輸血セット
• GB/T 14233.1-1998 医療用輸液・輸血・注射器具の試験方法 第1部 化学分析方法
• GB/T 14233.2-2005 医療用輸液、輸血及び注射器具の試験方法 第2部 生物学的試験方法
• GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
• GB/T 16886.4 医療機器の生物学的評価 第4部：血液との相互作用試験の選択*， 2022-04-15 更新するには
• GB/T 1962.2 6% (ルアー) 注射器、針、その他の医療機器用の円錐コネクタ パート 2、ロック コネクタ
• GB/T 6682 分析実験室用水の仕様と試験方法*， 2008-05-15 更新するには
• YY 0326.1-2002 ディスポーザブル遠心血漿分離器その1：血漿分離カップ
• YY 0326.2-2002 使い捨て遠心血漿分離器 パート 2: 血漿チューブ
• YY 0326.3-2005 使い捨て遠心血漿分離器 パート 3: 血漿バッグ
• YY 0328-2002 ディスポーザブル機械採血装置
• YY 0466 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供
• YY 0584 ディスポーザブル遠心カップ血液成分分離器
• YY/T 0313 医療用ポリマー製品のパッケージングとメーカーが提供する情報の要件*， 2014-06-17 更新するには

YY 0613-2007 発売履歴

• 2007 YY 0613-2007 ディスポーザブル遠心バッグ血液成分分離器