DIN EN ISO 18472:2006
ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置 (ISO 18472:2006)

規格番号

DIN EN ISO 18472:2006

制定年

2006

出版団体

German Institute for Standardization

状態

入れ替わる 2018-11

に置き換えられる

DIN EN ISO 18472:2018

DIN EN ISO 18472 E:2016-12

最新版

DIN EN ISO 18472:2018-11

交換する

DIN EN 866-6:2000 DIN EN 866-7:2000 DIN EN 866-8:2000 DIN EN ISO 18472:2004 DIN EN 866-3:1997 DIN EN 866-2:1997

範囲

1.1 この国際規格は、蒸気、エチレンオキシド、乾熱、過酸化水素蒸気プロセスの化学的および生物学的インジケーターを試験するために使用される試験装置の要件を指定し、化学的インジケーターに関する ISO 11140-1 に示されている要件、または要件に準拠しているかどうかを確認します。 生物学的指標に関する ISO 11138 シリーズで指定されています。 この国際規格は、生物学的および化学的インジケーターの使用目的や日常的な品質管理テストの性能を特徴付けるのに役立つ有益な方法も提供します。 ISO 11138-2、ISO 11138-3、ISO 11138-4、および ISO 11140-1 では、この使用を要求しています。 これらの抵抗計は、ISO 11138 および ISO 11140 の適切な部分で指定された試験方法と組み合わせて使用されます。 注 ホルムアルデヒド指示薬用の抵抗計は、この国際規格には含まれていません。 実験室装置を使用した蒸気ホルムアルデヒドの試験方法は、ISO 11138-5、ISO 11140-3、および ISO 11140-4 に含まれています。 1.2 この国際規格は、ISO 11138 および ISO 11140 への生物学的指標または化学指標の準拠を実証するために使用される方法については取り上げていません。 これらの方法は、これらの規格の適切な部分でカバーされているからです。 洗濯機と消毒などの組み合わせプロセスで使用されるインジケーターは、この国際規格の対象外です。 注 ISO 11140-3、ISO 11140-4、または ISO 11140-5 に必要な試験装置および試験方法は、これらの規格で指定されています。 1.3 この国際規格では、試験装置の安全性の側面は通常、特定の地域、国、地方の規制によってカバーされているため、取り上げていません。

DIN EN ISO 18472:2006 規範的参照

• ISO 11138-2 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 2: エチレンオキシド滅菌プロセスの生物学的指標*， 2017-03-01 更新するには
• ISO 11138-3 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 3: 湿熱滅菌プロセスの生物学的指標*， 2017-02-28 更新するには
• ISO 11138-4 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 4: 乾熱滅菌プロセスの生物学的指標*， 2017-03-01 更新するには
• ISO 11140-1 ヘルスケア製品の滅菌、化学指標、パート 1: 一般要件*， 2014-11-01 更新するには
• ISO 11140-4 ヘルスケア製品の滅菌 化学インジケーター パート 4: 蒸気透過検出用のボウイおよびディック型テストのレベル 2 インジケーター。*， 2007-03-01 更新するには

DIN EN ISO 18472:2006 発売履歴

• 2018 DIN EN ISO 18472:2018-11 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的および化学的インジケーター - 試験装置
• 2018 DIN EN ISO 18472:2018 ヘルスケア製品の滅菌 - 生化学指標 - 試験装置 (ISO 18472:2018)
• 2017 DIN EN ISO 11138-4:2017 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 4: 乾熱滅菌プロセスの生物学的指標 (ISO 11138-4:2017)、ドイツ語版 EN ISO 11138-4:2017
• 2006 DIN EN ISO 18472:2006 ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置 (ISO 18472:2006)
• 0000 DIN EN ISO 18472:2004
• 0000 DIN EN 866-8:2000
• 0000 DIN EN 866-2:1997