ISO 11138-3:2017
ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 3: 湿熱滅菌プロセスの生物学的指標

規格番号

ISO 11138-3:2017

制定年

2017

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 11138-3:2017

範囲

この文書は、滅菌剤として湿熱を使用する滅菌プロセスの性能を評価する際の使用を目的とした、試験微生物、懸濁液、接種担体、生物学的インジケーターおよび試験方法の要件を指定します。 注 1 湿熱滅菌プロセスの検証および管理に関する要件は、法によって規定されています。 注 2 国または地域の規制により、職場の安全に関する要件が規定される場合があります。

ISO 11138-3:2017 規範的参照

• ISO 11138-1:2017 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 1: 一般要件
• ISO 14161:2009 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、選択、使用、および検査結果の判断に関するガイドライン。
• ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
• ISO 18472:2006 ヘルスケア製品の消毒、生物学的および化学的指標、試験装置

ISO 11138-3:2017 発売履歴

• 2017 ISO 11138-3:2017 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 3: 湿熱滅菌プロセスの生物学的指標
• 2006 ISO 11138-3:2006 ヘルスケア製品の滅菌 生物学的指標 パート 3: 湿熱滅菌の生物学的指標
• 1995 ISO 11138-3:1995 ヘルスケア製品の滅菌のための生物学的指標 - パート 3: 湿熱滅菌のための生物学的指標