ISO 15004-1:2006
眼科用機器 基本要件と試験方法 パート 1: すべての眼科用機器の適合性に関する一般要件。
- 規格番号
- ISO 15004-1:2006
- 制定年
- 2006
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 15004-1:2020
- 最新版
- ISO 15004-1:2020
- 範囲
- ISO 15004 のこの部分では、非侵襲性、能動的および非能動的眼科機器の基本要件を指定しています。 ISO 15004 のこの部分は、弱視補助具や眼圧計にも適用されますが、眼球に接触して使用される他の眼科用機器には適用されません。 ISO 15004 のこの部分は、手術用顕微鏡、内視鏡、および目のレーザー検査またはレーザー治療を目的とした装置には適用されません。
ISO 15004-1:2006 規範的参照
- IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
- ISO 15004-2 眼科用機器 基本要件と試験方法 パート 2: 光の危険からの保護*， 2007-02-01 更新するには
- ISO 9022-2:2002 光学および光学機器 環境試験方法 パート 2: 寒さ、熱、湿気
- ISO 9022-3:1998 光学および光学機器の環境試験方法 - パート 3: 機械的ストレス
ISO 15004-1:2006 発売履歴
- 2020 ISO 15004-1:2020 眼科用機器 - 基本要件と試験方法 - パート 1: すべての眼科用機器に適用される一般要件
- 2006 ISO 15004-1:2006 眼科用機器 基本要件と試験方法 パート 1: すべての眼科用機器の適合性に関する一般要件。
