ISO 15004-2:2007
眼科用機器 基本要件と試験方法 パート 2: 光の危険からの保護

規格番号

ISO 15004-2:2007

制定年

2007

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 15004-2:2007

範囲

ISO 15004 のこの部分は、眼科用機器の光放射線の安全性に関する基本要件を指定しており、光放射線を眼の中または眼に向けるすべての眼科用機器、およびそれぞれの国際規格内に特定の光の危険に関する要件セクションがあるすべての眼科用機器に適用されます。 付属書 B にリストされている眼科用機器。 また、光放射を眼内または眼に向けるすべての新規の眼科用機器にも適用されます。 ISO 15004 のこの部分と、それぞれの垂直国際規格の光危険要件セクションとの間に差異が存在する場合、垂直国際規格が優先されます。 ISO 15004 のこの部分は、ISO 15004 で指定された制限を超える、目の治療を目的とした放射線には適用されません。 ISO 15004 のこの部分では、危険のない機器と潜在的に危険な機器を区別するために、眼科用機器をグループ 1 またはグループ 2 に分類しています。

ISO 15004-2:2007 規範的参照

• IEC 60825-1:2001 レーザー製品の安全性 パート 1: 機器の分類、要件、ユーザー ガイド

ISO 15004-2:2007 発売履歴

• 2007 ISO 15004-2:2007 眼科用機器 基本要件と試験方法 パート 2: 光の危険からの保護