ASTM F897-19
骨接合プレートおよびねじのフレッチング腐食を測定するための標準試験方法

規格番号

ASTM F897-19

制定年

2019

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F897-19

範囲

1.1 この試験方法は、ねじ頭とプレート穴の皿穴領域の間の接触領域のフレッチング腐食による骨接合（骨折の内部固定）に使用されるプレートとねじからの金属損失の量を決定するためのスクリーニング試験を提供します。 インプラントは臨床で使用される形で使用されます。 説明されている機械は、プレートとネジの間の相対運動を生成し、これらの装置が臨床的に使用されるときに発生する可能性のある一種の運動パターンをシミュレートします。 1.2 この試験方法で使用される環境および応力条件は、人体の骨プレートが経験する条件と同一ではない可能性があるため、この試験方法では、実際に経験するものよりも低いまたは高いフレッチング腐食速度が発生する可能性があります。 推奨アキシアル荷重 400 N は、アキシアル荷重の小さな変化にフレッチング腐食の量が影響されない範囲として選択されました (1)。 2 推奨荷重と角変位の組み合わせは、測定可能な量が外科用合金のフレッチング腐食は比較的短期間 (7 ～ 14 日) で発生します。 (参考文献 1 ～ 3) 1.3 この装置は、非滅菌条件下では微生物の増殖により汚染されるタンパク質性溶液での試験を可能にするために、試験片と試験チャンバーの滅菌を容易にするように設計されています。 1.4 使用する標本は、標準的な骨接合インプラントまたは適切な形状に加工された材料です。 1.5 この試験方法は、類似または異なる合金組成の金属板およびねじのフレッチング腐食を試験するために使用でき、または金属と非金属の組み合わせのフレッチング腐食を試験するために使用できます。 この試験方法は、非金属材料の摩耗や劣化の研究にも使用できます。 この試験方法は、生理食塩水やタンパク性溶液の腐食性をランク付けしたり、フレッチング腐食に対する耐性について金属対金属の組み合わせをランク付けしたり、他の材料の組み合わせを研究したりするためのスクリーニング試験として使用できます。 1.6 SI 単位またはインチポンド単位で記載された値は、標準として個別にみなされるものとします。 各システムに記載されている値は、必ずしも正確に同等であるとは限りません。 したがって、規格への準拠を保証するために、各システムは互いに独立して使用され、2 つのシステムの値は組み合わせられません。 1.7 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.8 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F897-19 規範的参照

• ASTM D1886 水中のニッケルの標準試験方法
• ASTM F382 金属骨プレートの試験および標準仕様
• ASTM F543 医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
• ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法*， 2021-06-01 更新するには
• ASTM G1 「クリーン」な腐食試験片の準備と評価のための標準的な手法

ASTM F897-19 発売履歴

• 2019 ASTM F897-19 骨接合プレートおよびねじのフレッチング腐食を測定するための標準試験方法
• 2002 ASTM F897-02(2013) 骨接合に使用されるプレートとピンの摩耗を測定するための標準的な試験方法
• 2002 ASTM F897-02(2007) 骨接合に使用されるプレートとピンの摩耗を測定するための標準的な試験方法
• 2002 ASTM F897-02 骨接合に使用されるプレートとピンの摩耗を測定するための標準的な試験方法
• 1984 ASTM F897-84(1997)e1 骨固定に使用するプレートとピンの摩耗を測定する試験方法
• 1999 ASTM F897-84(1997) 骨接合プレートおよびねじのフレッチング腐食を測定するための標準試験方法