ASTM F897-02(2007)
骨接合に使用されるプレートとピンの摩耗を測定するための標準的な試験方法

規格番号

ASTM F897-02(2007)

制定年

2002

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F897-02(2013)

最新版

ASTM F897-19

範囲

使用後のインプラントの検査から、骨接合に使用されるプレートとネジは、プレートとネジの界面での腐食による金属損失を受けることがよく知られています。 この腐食のメカニズムの 1 つは、ネジ頭とプレート穴の皿穴の間の相対運動 (微動) によるフレッチング腐食です。 インプラント周囲の組織への腐食生成物の放出は、局所組織に悪影響を及ぼしたり、全身に影響を及ぼす可能性があることも知られています。 したがって、組織が腐食生成物にさらされる量を最小限に抑えることが重要です。 ネジとプレートは、仕様 F 543 および F 382 に従ってさまざまな構成で入手できます。 この試験方法は、ネジとプレートの設計のさまざまな組み合わせの影響を評価するために使用できます。 骨折の治療に使用するための新しい材料やデバイスの設計が開発されているため、これらの開発がフレッチング腐食による金属損失の量に与える影響を判断することが重要です。 この試験方法は、フレッチング腐食に対する耐性の観点から金属プレートとネジをランク付けし、さまざまな溶液がフレッチング腐食速度に及ぼす影響を判断するための標準化されたスクリーニング試験を提供します。 この試験方法は、製品の化学分析のため、または動物または細胞培養法を使用した腐食生成物に対する生物学的反応の試験のために腐食生成物を生成するために使用することもできます。 フレッチング腐食の速度は、通常の荷重または圧力、周波数、滑り振幅、材料、表面処理、および環境要因に依存することはよく知られています。 (4) したがって、これらのパラメータの 1 つ (たとえば、材料や環境) を変更した場合の影響を判断する場合、結果の解釈を容易にするために、他のすべてのパラメータを一定に保つ必要があります。 1.1 この試験方法は、次のパラメータの量を決定するためのスクリーニング試験を提供します。 骨接合（骨折した骨の内部固定）に使用されるプレートとネジからの金属損失。 これは、ネジ頭とプレート穴の皿穴領域の間の接触領域のフレッチング腐食によるものです。 インプラントは臨床で使用される形で使用されます。 説明されている機械は、プレートとネジの間の相対運動を生成し、これらのデバイスが臨床で使用されるときに発生する可能性のあるあるタイプの運動パターンをシミュレートします。 1.2 この試験方法で使用される環境およびストレス条件は、骨プレートが経験するものと同一ではない可能性があるため人体では、この試験方法では、実際に経験したものよりも低いまたは高いフレッチング腐食率が発生する可能性があります。 推奨アキシアル荷重 400 N は、アキシアル荷重の小さな変化にフレッチング腐食の量が影響されない範囲として選択されました (1)。 推奨される荷重と角度変位の組み合わせは、比較的短期間 (7 ～ 14 日) で外科用合金の測定可能な量のフレッチング腐食が発生するようなものです。 (参考文献 1 ～ 3)1.3 この装置は、非滅菌条件下では微生物の増殖によって汚染されるタンパク質性溶液での試験を可能にするために、試験標本および試験チャンバーの滅菌を容易にするように設計されています。 1.4 使用される標本は、標準的な骨接合インプラントまたは1.5 この試験方法は、類似または異なる合金組成の金属板およびねじのフレッチング腐食を試験するために使用することも、金属と非金属の組み合わせのフレッチング腐食を試験するために使用することもできます。 この試験方法は、非金属材料の摩耗や劣化の研究にも使用できます。 この試験方法は、生理食塩水またはプロテアーゼの腐食性をランク付けするためのスクリーニング試験として使用できます。

ASTM F897-02(2007) 発売履歴

• 2019 ASTM F897-19 骨接合プレートおよびねじのフレッチング腐食を測定するための標準試験方法
• 2002 ASTM F897-02(2013) 骨接合に使用されるプレートとピンの摩耗を測定するための標準的な試験方法
• 2002 ASTM F897-02(2007) 骨接合に使用されるプレートとピンの摩耗を測定するための標準的な試験方法
• 2002 ASTM F897-02 骨接合に使用されるプレートとピンの摩耗を測定するための標準的な試験方法
• 1984 ASTM F897-84(1997)e1 骨固定に使用するプレートとピンの摩耗を測定する試験方法
• 1999 ASTM F897-84(1997) 骨接合プレートおよびねじのフレッチング腐食を測定するための標準試験方法