BS EN ISO 13485:2016+A11:2021
品質システム、医療機器、ISO 9001 アプリケーションの特定の要件。
- 規格番号
- BS EN ISO 13485:2016+A11:2021
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 最新版
- BS EN ISO 13485:2016+A11:2021
- 範囲
- BS EN ISO 9001:1994 と併せてお読みください
BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 発売履歴
- 1970 BS EN ISO 13485:2016+A11:2021 品質システム、医療機器、ISO 9001 アプリケーションの特定の要件。
- 2012 BS EN ISO 13485:2012 医療機器、品質管理システム、管理要件
- 2003 BS EN ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理要件
- 2001 BS EN ISO 13485:2001 品質システム、医療機器、ISO 9001 アプリケーションの特定の要件。
- 1997 BS EN 46001:1997 医療機器のメンテナンスのためのEN ISO 9001の適用仕様
