BS EN 46001:1997
医療機器のメンテナンスのためのEN ISO 9001の適用仕様
- 規格番号
- BS EN 46001:1997
- 制定年
- 1997
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- 2001-03
- に置き換えられる
- BS EN ISO 13485:2001
- 最新版
- BS EN ISO 13485:2012
BS EN 46001:1997 発売履歴
- 2012 BS EN ISO 13485:2012 医療機器、品質管理システム、管理要件
- 2003 BS EN ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理要件
- 2001 BS EN ISO 13485:2001 品質システム、医療機器、ISO 9001 アプリケーションの特定の要件。
- 1997 BS EN 46001:1997 医療機器のメンテナンスのためのEN ISO 9001の適用仕様
