ASTM F2129-17
小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法

規格番号
ASTM F2129-17
制定年
2017
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F2129-17a
最新版
ASTM F2129-19a
範囲
1.1 この試験方法は、周期的 (順方向および逆方向) 動電位分極を使用して、小型の金属製インプラント医療機器またはそのコンポーネントの腐食感受性を評価します。 この試験方法で評価できるデバイスの種類の例には、血管ステント、尿管ステント (仕様 F1828)、フィルター、血管内グラフトの支持セグメント、心臓閉塞物、動脈瘤または結紮クリップ、ステープルなどが含まれますが、これらに限定されません。 前方へ。 1.2 この試験方法は、埋め込まれるときの最終的な形状と仕上げでデバイスを評価するために使用されます。 これらの小型デバイスは全体的にテストする必要があります。 デバイスサイズの上限は、テスト装置の電流供給能力によって決まります (セクション 6 を参照)。 材料のスクリーニングには、基準試験法 G5 や試験法 G61 などの試験法が使用されていると想定されます。 1.3 インプラントの構成とサイズはさまざまであるため、この試験方法ではさまざまな標本ホルダー構成が提供されます。 1.4 この試験方法は、比較的耐腐食性の高い金属で作られた埋め込み型デバイスでの使用を目的としています。 1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2129-17 規範的参照

  • ASTM D1193 試薬水 (連邦試験法 No. 7916)
  • ASTM E177 屋外騒音測定を実施するための測定計画策定のための標準ガイド
  • ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
  • ASTM F1828 尿管ストレッチャーの標準仕様
  • ASTM G15 腐食および腐食試験に関する標準用語
  • ASTM G3 腐食検査で使用される電気化学測定の日常的な方法の標準的な実践
  • ASTM G5 定電位および動電位アノード分極測定のための標準参照試験法の開発
  • ASTM G61 鉄、ニッケル、またはコバルト基合金の局部腐食感受性の周期動電位分極測定を実行するための標準試験方法*2024-04-09 更新するには

ASTM F2129-17 発売履歴

  • 2019 ASTM F2129-19a 小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
  • 2019 ASTM F2129-19 小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
  • 2017 ASTM F2129-17b 小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
  • 2017 ASTM F2129-17a 小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
  • 2017 ASTM F2129-17 小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
  • 2015 ASTM F2129-15 小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
  • 2008 ASTM F2129-08 小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を決定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
  • 2006 ASTM F2129-06 小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を決定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
  • 2004 ASTM F2129-04 小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を決定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
  • 2003 ASTM F2129-03 小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
  • 2001 ASTM F2129-01 小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を決定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法



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