ISO 7886-4:2018
単回使用の滅菌皮下注射器 - パート 4: 再使用防止機能を備えた注射器

規格番号

ISO 7886-4:2018

制定年

2018

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 7886-4:2018

範囲

この文書は、針の有無にかかわらず、プラスチックおよびゴム材料で作られ、液体の吸引または充填直後の液体の注入を目的としており、充填後に注射器が使用できなくなるような設計の滅菌単回使用皮下注射器の要件を指定します。 使用。 この文書は、ガラス製シリンジ [ISO 595 (廃止) で指定]、固定用量免疫用の自動無効化シリンジ (ISO 7886-3)、および事前充填するように設計されたシリンジには適用されません。 注射液との適合性については考慮されていません。 シリンジがこの文書で指定されている以外の意図された目的に使用される場合には、他の規格が適用される可能性があります。 注 針刺し傷害のリスクを軽減するように設計された注射器も、再使用防止特性に関してこの文書に準拠することができますが、注射器の針刺し防止特性自体はこの文書では取り上げられていないことを強調します。

ISO 7886-4:2018 規範的参照

• ISO 3696 分析研究所における水使用の仕様と試験方法
• ISO 7864:2016 単回使用の滅菌皮下注射器 要件と試験方法
• ISO 7886-1:2017 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 1: 手動注射器
• ISO 8537:2016 針付きまたは針なしの使い捨て滅菌インスリン注射器
• ISO 9626 医療機器の製造に使用されるステンレス鋼針管の要件と試験方法

ISO 7886-4:2018 発売履歴

• 2018 ISO 7886-4:2018 単回使用の滅菌皮下注射器 - パート 4: 再使用防止機能を備えた注射器
• 2006 ISO 7886-4:2006 滅菌皮下注射器 パート 4: 再使用保護機能を備えた注射器