ISO 22441:2022
ヘルスケア製品の滅菌 低温蒸発過酸化水素 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件

規格番号

ISO 22441:2022

制定年

2022

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 22441:2022

ISO 22441:2022 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 11138-1:2017 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 1: 一般要件
• ISO 11140-1 ヘルスケア製品の滅菌、化学指標、パート 1: 一般要件
• ISO 11607-1:2019 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件 修正 1
• ISO 11607-2 最終滅菌医療機器の包装パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 修正 1
• ISO 11737-1 ヘルスケア製品の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物集団の測定 修正 1
• ISO 11737-2 医療機器の滅菌 - 微生物学的方法 - パート 2: 滅菌プロセスの定義、検証、保守中に実施される滅菌試験

ISO 22441:2022 発売履歴

• 2022 ISO 22441:2022 ヘルスケア製品の滅菌 低温蒸発過酸化水素 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件