ASTM F543-17
医療用金属製骨ねじの標準規格と試験方法
- 規格番号
- ASTM F543-17
- 制定年
- 2017
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM F543-23
- 最新版
- ASTM F543-23
- 範囲
- 1.1 この仕様は、骨に埋め込まれる金属製骨ねじの材料、仕上げとマーキング、手入れと取り扱い、および許容可能な寸法と公差に関する要件を規定します。 この仕様の寸法と公差は、この仕様に記載されている金属製骨ネジにのみ適用されます。 1.2 この仕様は、骨に埋め込まれた金属骨ネジのねじれにおける機械的特性を測定するための性能に関する考慮事項と標準的な試験方法を提供します。 これらの試験方法は、ここで指定した寸法と公差以外の他のネジにも適用できる場合があります。 以下の付録が含まれています。 1.2.1 付録 A1 - 金属骨ねじのねじれ特性を測定するための試験方法。 1.2.2 付録 A2 - 医療用骨ネジの駆動トルクの試験方法。 1.2.3 付録 A3 - 医療用骨ねじの軸方向の引き抜き強度を決定するための試験方法。 1.2.4 付録 A4 - セルフタッピング医療用骨ねじのセルフタッピング性能を測定するための試験方法。 1.2.5 付録 A5 - タイプ HA およびタイプ HB 金属製骨ネジの仕様。 1.2.6 付録 A6 - タイプ HC およびタイプ HD 金属骨ネジの仕様。 1.2.7 付録 A7 - 金属製骨ねじ駆動接続の仕様。 1.3 この仕様は、部分的に ISO 5835、ISO 6475、および ISO 9268 に基づいています。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5 この規格には複数のテスト方法が含まれています。 ただし、ユーザーは、説明されているすべての方法を使用してテストする必要があるとは限りません。 代わりに、ユーザーは正当な理由を持って、特定のデバイス設計に適したテスト方法のみを選択する必要があります。 これは、ここで説明するテスト方法の一部にすぎない場合があります。 1.6 この規格には、危険な物質、作業、および機器の使用が含まれる場合があります。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。
ASTM F543-17 規範的参照
- ASTM E122 サンプルサイズを計算して、指定された許容誤差を持つ標準実践バッチまたはプロセス特性の平均値を推定します
- ASTM E4 試験機の荷重校正の標準的な方法
- ASTM E6 機械的試験方法に関連する標準用語
- ASTM E8 金属材料の引張試験の標準試験方法（メートル法）
- ASTM F116 医療用ドライバーの標準仕様*， 2021-02-01 更新するには
- ASTM F1295 外科用インプラント用鍛造 Ti6Al7Nb 合金 (UNS R56700) の標準仕様
- ASTM F1314 外科的移植用の鍛錬窒素強化 22 クロム、13 Ni、5Mn、および 2.5 モリブデン ステンレス鋼合金ロッドおよびワイヤーの標準仕様 (UNS S20910)
- ASTM F136 薄膜装置用クロムスパッタリング電極の標準仕様
- ASTM F138 外科用インプラント用鍛造18クロム-14Ni-2.5モリブデンステンレス鋼ロッドおよびワイヤーの標準仕様（UNS S31673）
- ASTM F1472 外科用インプラント用鍛造チタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金の標準仕様
- ASTM F1537 外科用インプラント用鍛造コバルト 28 クロム 6 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R31537 UNS R31538 および UNS R31539)*， 2020-03-01 更新するには
- ASTM F1586 外科用インプラント用の鍛造窒素強化 21 クロム 10 ニッケル 3 マンガン 2.5 モリブデン ステンレス鋼ロッドの標準仕様 (UNS S31675)
- ASTM F1713 外科用インプラント用鍛造チタン-13ニオブ-13ジルコニウム合金の標準仕様
- ASTM F1813 外科的移植用の鍛造チタン-12モリブデン-6ジルコニウム-2Fe合金（UNS R58120）の標準仕様
- ASTM F1839 整形外科用器具や器具の試験用標準材料として使用される硬質ポリウレタンフォームの標準仕様
- ASTM F2066 外科用インプラント用鍛造チタン-15 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R58150)*， 2023-04-01 更新するには
- ASTM F2503 磁気共鳴環境における医療機器およびその他の品目の安全性マーキングに関する標準的な慣行*， 2023-04-01 更新するには
- ASTM F565 整形外科用インプラントおよび装置のケアと取り扱いに関する標準操作手順*， 2021-04-01 更新するには
- ASTM F620 アルファプラスベータ条件下での外科用インプラント用チタン合金鍛造品の標準仕様*， 2020-02-01 更新するには
- ASTM F67 外科インプラント用途向けの非合金チタンの標準仕様 (UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700)
- ASTM F799 外科用インプラント用のコバルト-クロム-モリブデン合金の熱加工
- ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法*， 2021-06-01 更新するには
- ASTM F983 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装*， 2018-02-01 更新するには
ASTM F543-17 発売履歴
- 2023 ASTM F543-23 医療用金属製骨ねじの標準規格と試験方法
- 2017 ASTM F543-17 医療用金属製骨ねじの標準規格と試験方法
- 2013 ASTM F543-13e1 医療用金属製骨ねじの規格規格及び試験方法
- 2013 ASTM F543-13 医療用金属製骨ねじの規格規格及び試験方法
- 2007 ASTM F543-07e2 医療用金属製骨ねじの規格規格及び試験方法
- 2007 ASTM F543-07e1 医療用金属製骨ねじの標準規格と試験方法
- 2007 ASTM F543-07 医療用金属製骨ねじの標準規格と試験方法
- 2002 ASTM F543-02e1 医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
- 2002 ASTM F543-02 医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
- 2001 ASTM F543-01e1 医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
- 2001 ASTM F543-01 医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
- 2000 ASTM F543-00 医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
- 1998 ASTM F543-98 医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
