ASTM F543-13e1
医療用金属製骨ねじの規格規格及び試験方法
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ASTM F543-13e1
規格番号
ASTM F543-13e1
制定年
2013
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
入れ替わる
に置き換えられる
ASTM F543-17
最新版
ASTM F543-23
範囲
A1.1. 意義と用途 A1.1.1 この試験方法は、標準条件下での骨ねじのねじり降伏強度、最大トルク、破断角を測定するために使用されます。 この試験方法で得られた結果は、人間または動物の骨に骨ネジを挿入または取り外すときに発生するトルクを予測することを目的としたものではありません。 この試験方法は、試験対象の製品の均一性を測定すること、または異なる製品の同じようなサイズの製品の機械的特性を比較することのみを目的としています。 1.1 この仕様は、骨に埋め込まれる金属製骨ネジの材料、仕上げとマーキング、ケアと取り扱い、および許容可能な寸法と公差に関する要件を規定します。 この仕様の寸法と公差は、この仕様に記載されている金属製骨ネジにのみ適用されます。 1.2 この仕様は、骨に埋め込まれた金属骨ネジのねじれにおける機械的特性を測定するための性能に関する考慮事項と標準的な試験方法を提供します。 これらの試験方法は、ここで指定した寸法と公差以外の他のネジにも適用できる場合があります。 以下の付録が含まれています: 1.2.1 付録 A1—金属製骨ねじのねじり特性を測定するための試験方法。 1.2.2 付録 A2—医療用骨ネジの駆動トルクの試験方法。 1.2.3 付録 A3—医療用骨ネジの軸方向の引き抜き強度を決定するための試験方法。 1.2.4 付録 A4—セルフタッピング医療用骨ねじのセルフタッピング性能を決定するための試験方法。 1.2.5 附属書 A5—タイプ HA およびタイプ HB 金属骨ネジの仕様。 1.2.6 付録 A6—タイプ HC およびタイプ HD 金属骨ネジの仕様。 1.2.7 附属書 A7—金属骨ねじ駆動接続の仕様。 1.3 この仕様は、部分的に ISO 5835、ISO 6475、および ISO 9268 に基づいています。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5 この規格には複数のテスト方法が含まれています。 ただし、ユーザーは説明されているすべての方法を使用してテストする義務はないことに注意してください。 代わりに、ユーザーは特定のデバイス設計に適したテスト方法のみを選択する必要があります。 ほとんどの場合、ここで説明したテスト方法のサブセットのみが必要となります。 1.6 この規格には、危険な物質、作業、および機器の使用が含まれる場合があります。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F543-13e1 発売履歴
2023
ASTM F543-23
医療用金属製骨ねじの標準規格と試験方法
2017
ASTM F543-17
医療用金属製骨ねじの標準規格と試験方法
2013
ASTM F543-13e1
医療用金属製骨ねじの規格規格及び試験方法
2013
ASTM F543-13
医療用金属製骨ねじの規格規格及び試験方法
2007
ASTM F543-07e2
医療用金属製骨ねじの規格規格及び試験方法
2007
ASTM F543-07e1
医療用金属製骨ねじの標準規格と試験方法
2007
ASTM F543-07
医療用金属製骨ねじの標準規格と試験方法
2002
ASTM F543-02e1
医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
2002
ASTM F543-02
医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
2001
ASTM F543-01e1
医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
2001
ASTM F543-01
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2000
ASTM F543-00
医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
1998
ASTM F543-98
医療用金属骨ねじの標準規格と試験方法
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