BS EN ISO 10993-10:2023
医療機器の生物学的評価 皮膚アレルギー試験

規格番号

BS EN ISO 10993-10:2023

制定年

2023

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN ISO 10993-10:2023

範囲

BS EN ISO 10993-10 - 皮膚感作性試験とは何ですか?これは、医療機器の生物学的評価の実施方法に関する一連の国際規格の 10 番目です。 医療材料および医療機器の安全性に関連して、BS EN ISO 10993-10:2023 は、皮膚感作反応を評価するための試験の選択と実施を対象としています。 BS EN ISO 10993-10 – 皮膚感作性テストは誰を対象としていますか?医療機器のメーカーおよびサプライヤー 医療研究所 規制当局 公認機関 BS EN ISO 10993-10 - 皮膚感作性のテストは何をカバーしていますか? BS EN ISO 10993-10 は、皮膚感作を誘発する可能性に関する医療機器とその構成材料の評価手順を指定しています。 BS EN ISO 10993-10 には以下が含まれます。 in vivo 皮膚感作性試験手順の詳細 結果の解釈のための重要な要素

BS EN ISO 10993-10:2023 規範的参照

• ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 10993-2 医療機器の生物学的評価 パート 2: 動物福祉要件

BS EN ISO 10993-10:2023 発売履歴

• 2023 BS EN ISO 10993-10:2023 医療機器の生物学的評価 皮膚アレルギー試験
• 2014 BS EN ISO 10993-10:2013 医療機器の生物学的評価、刺激性および皮膚感作性試験
• 2010 BS EN ISO 10993-10:2010 医療機器の生物学的評価 - 刺激性および皮膚感作性試験
• 0000 BS EN ISO 10993-10:2009
• 2002 BS EN ISO 10993-10:2002 医療機器の生物学的評価 - 刺激性試験および遅延型過敏症試験
• 0000 BS EN ISO 10993-10:1996