ASTM F1378-18e1
人工肩関節の標準仕様

規格番号
ASTM F1378-18e1
制定年
2018
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM F1378-18e1
範囲
1.1 この仕様は、関節窩および上腕骨コンポーネントを使用して機能的な関節運動を提供するために使用される全関節形成術または半関節形成術用の人工肩関節を対象としています。 1.2 カスタム アプリケーション用のデバイスは、この仕様の対象外です。 モジュール式プロテーゼはこの仕様に含まれます。 1.3 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.4 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F1378-18e1 規範的参照

  • ASTM F1044 リン酸カルシウム被覆材および金属被覆材のせん断試験の標準試験方法
  • ASTM F1108 外科移植用 Ti6Al4V 合金鋳物
  • ASTM F1147 リン酸カルシウムおよび金属皮膜の引張試験の標準試験方法
  • ASTM F136 薄膜装置用クロムスパッタリング電極の標準仕様
  • ASTM F138 外科用インプラント用鍛造18クロム-14Ni-2.5モリブデンステンレス鋼ロッドおよびワイヤーの標準仕様（UNS S31673）
  • ASTM F1537 外科用インプラント用鍛造コバルト 28 クロム 6 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R31537 UNS R31538 および UNS R31539)*， 2020-03-01 更新するには
  • ASTM F1820 モジュラーディスク装置の軸方向の分解力を測定するための標準試験方法
  • ASTM F1829 せん断時の関節窩ロック構造の静的評価のための標準試験方法
  • ASTM F2028 関節唇の緩みまたは剥離を動的に評価するための標準的な試験方法
  • ASTM F562 外科用インプラント用の鍛造 35 コバルト - 35 ニッケル - 20 クロム - 10 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R30035)*， 2022-01-01 更新するには
  • ASTM F563 外科用インプラント用途向けの鍛造コバルト-20ニッケル-20クロム-3.5モリブデン-3.5タングステン-5鉄合金の標準仕様 (UNS R30563) (2005 年撤回)
  • ASTM F603 外科的移植用高純度緻密アルミナの標準仕様
  • ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格*， 2021-04-01 更新するには
  • ASTM F745 鋳造および溶体化処理した外科用インプラント用の 18 クロム 12.5 ニッケル 2.5 モリブデン ステンレス鋼の標準仕様
  • ASTM F746 金属製外科用インプラント材料の孔食または隙間腐食の標準試験方法
  • ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
  • ASTM F75 外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
  • ASTM F799 外科用インプラント用のコバルト-クロム-モリブデン合金の熱加工
  • ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法*， 2021-06-01 更新するには
  • ASTM F90 プリンターに関する標準用語
  • ASTM F981 筋肉や骨への影響に関する外科用インプラントの生体材料の適合性を評価するための標準的な手法
  • ASTM F983 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装

ASTM F1378-18e1 発売履歴

人工肩関節の標準仕様


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